Key Takeaways
- 與競爭療法 nadofaragene firadenovec-vncg 相比,Anktiva 聯合 BCG 在膀胱癌患者中產生完全緩解的可能性是前者的兩倍。
- 該完全緩解的中位持續時間為 22.1 個月,是 nadofaragene 療法觀察到的 9.7 個月的兩倍多。
- 在另一項對比中,Anktiva 聯合 BCG 顯示出的治療相關不良事件顯著少於 TAR-200 療法。
Key Takeaways

ImmunityBio Inc. (納斯達克股票代碼:IBRX) 的股價在其展示了兩項分析的新數據後上漲,這些數據表明其膀胱癌療法 Anktiva 相比其他兩種經 FDA 批准的治療方法具有顯著優勢。在 2026 年美國泌尿外科協會 (AUA) 年會上展示的數據顯示,對於非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 患者,Anktiva 與卡介苗 (BCG) 的組合產生了更持久的緩解,並且在其中一項對比中表現出更好的安全性。
「NAI+BCG 觀察到的完全緩解的程度和持續時間,結合膀胱切除風險的顯著降低,對於那些將保留膀胱視為首要任務的 BCG 無反應型 NMIBC 患者來說,具有臨床相關性,」來自俄亥俄州辛辛那提泌尿外科集團的 Brooke B. Edwards 博士表示,他在會上展示了這些發現。
這些新數據源於兩項獨立的間接治療對比。在與納多法拉金 (nadofaragene firadenovec-vncg) 的對比中,接受 Anktiva 聯合 BCG 治療的患者完全緩解率為 69.7%,而對比組為 53.4%,中位緩解持續時間為 22.1 個月,而對比組為 9.7 個月。第二項分析發現,接受 Anktiva 方案的患者發生任何級別的治療相關不良事件的比例顯著低於接受 TAR-200 治療的患者 (61.7% 對比 83.5%)。
對於投資者而言,這些結果鞏固了 Anktiva 在這一充滿挑戰的癌症類型中的競爭地位,因為該領域對有效的保留膀胱療法有很高的需求。這些數據為該藥物的有效性和持久性提供了有力證據,有望推動泌尿科醫生的更廣泛採用,並在與現有競爭對手的競爭中提升 ImmunityBio 的營收前景。
在缺乏直接頭對頭試驗的情況下,ImmunityBio 使用其自身的 QUILT-3.032 研究中的患者數據以及已發佈的納多法拉金彙總數據,進行了匹配調整間接比較 (MAIC)。在調整基線特徵後,分析顯示接受 Anktiva 聯合 BCG 治療的患者在研究任何時間點實現完全緩解的可能性是前者的兩倍 (OR 2.01)。
此外,該治療使中位緩解持續時間延長了一倍以上,達到 22.1 個月,比納多法拉金觀察到的 9.7 個月提高了 12.45 個月。這種持久性還轉化為患者需要進行膀胱切除術(膀胱切除手術)的風險降低了 60%。
第二項 MAIC 分析對比了 Anktiva 組合與另一種獲批療法 TAR-200。雖然 12 個月的完全緩解率在統計學上沒有顯著差異 (Anktiva 為 49.2%,TAR-200 為 45.9%),但安全性結果值得關注。
接受 Anktiva 治療的患者在發生任何級別的治療相關不良事件的幾率上表現出統計學顯著的 68% 的降低。研究作者指出,這一發現非常穩健,表明它不太可能被未測量的混雜因素所抵消。
「比納多法拉金長兩倍以上的完全緩解持續時間直接回答了患者最核心的問題:『我的緩解能持續多久?』」ImmunityBio 創始人兼執行主席 Patrick Soon-Shiong 博士表示。還強調了公司在解決美國持續存在的 BCG 短缺問題上所做的努力,這一短缺限制了對膀胱癌患者的護理。
Anktiva 是一種首創的免疫療法,通過激活包括自然殺傷 (NK) 細胞和 T 細胞在內的關鍵免疫細胞來對抗癌症。公司指出了非錨定間接比較的局限性,但表示這些結果為支持該療法使用的日益增多的證據庫增添了新的內容。
本文僅供參考,不構成投資建議。