hVIVO 股價因全球首個 III 期人體挑戰試驗上漲 7%

hVIVO PLC (AIM:HVO) 股價上漲 7%，此前該公司宣佈簽署了一項具有里程碑意義的合同，將開展全球首個針對百日咳疫苗的關鍵性 III 期人體挑戰試驗。

首席執行官 Yamin 'Mo' Khan 在一份聲明中表示，這項研究代表了「人體挑戰試驗的一個里程碑時刻，有助於讓關鍵藥物更快上市」。

該試驗將測試由美國生物技術公司 ILiAD Biotechnologies 開發的候選疫苗 BPZE1，評估其預防百日咳桿菌感染的能力。研究預計將涉及 500 多名健康志願者，按合同價值計算，這是 hVIVO 迄今為止規模最大的人體挑戰試驗。

這份合同標誌著人體挑戰試驗 (HCT) 模式的一個重大轉折點，該模式在歷史上主要用於早期藥物開發。將 HCT 成功用於關鍵性 III 期研究可能會鼓勵更廣泛的採用，為其他藥物開發商降低獲得監管批准的路徑風險。這項為期多年的交易帶來的收入預計將在 2026 年和 2027 年確認。

對該股給出「買入」建議的經紀商 Cavendish 稱該合同對 hVIVO 和整個 HCT 行業來說都是一個「重要時刻」。該經紀商給出的 16.5 便士目標價意味著較當前股價有約 79% 的潛在漲幅。那裡的分析師強調了 hVIVO 綜合服務的戰略價值，包括其 FluCamp 志願者招募部門及其位於金絲雀碼頭的細菌實驗室。

百日咳仍是一項全球衛生風險，2017 年的一項研究估計每年有 2,400 萬例病例，並導致 16 萬名幼兒死亡。儘管疫苗接種率很高，但現有疫苗的保護力會隨時間減弱，導致週期性爆發。該試驗將把 ILiAD 的 BPZE1 疫苗與現有的標準治療 Tdap 聯合疫苗進行對比。

試驗數據旨在支持未來向主要監管機構提交申請，包括美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和英國藥品與保健品管理局 (MHRA)。在過去一年中，hVIVO 一直在與 ILiAD 合作，為該研究開發必要的細菌檢測方法。

該合同鞏固了 hVIVO 的近中期收入渠道，並證明了其在開展複雜挑戰試驗方面的專業能力。投資者將關注 2026 年上半年的收入確認啟動情況，以此作為項目執行的一個關鍵指標。

本文僅供參考，不構成投資建議。