Key Takeaways:
- 和黃醫藥將展示其抗癌藥物賽沃替尼的關鍵 II 期臨床數據,結果顯示在 MET 擴增胃癌患者中的客觀緩解率為 32.3%。
- 此次積極結果支持了該藥在中國的新藥上市申請,國家藥監局(NMPA)已於 2025 年 12 月授予其優先審評審批資格。
- 完整數據將於 2026 年 6 月 1 日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的快速口頭報告環節中正式發佈。
Key Takeaways:

和黃(中國)醫藥有限公司(HUTCHMED)將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展示其藥物賽沃替尼的新數據。結果顯示,在治療晚期胃癌的關鍵 II 期臨床試驗中,該藥實現了 32.3% 的客觀緩解率。
根據公司公告,該研究評估了中國 MET 擴增胃癌或胃食管結合部腺癌患者,並達到了主要終點。研究結果定於 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥舉行的 ASCO 年會上詳細公佈。
數據顯示,截至 2025 年 10 月 8 日,經獨立評審委員會評估的疾病控制率為 63.1%,中位緩解時間為 1.4 個月。中位緩解持續時間為 9.7 個月,中位無進展生存期為 4.0 個月。主要作者彭智將於 6 月 1 日展示這些發現。
該試驗的積極成果足以支持向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交新藥上市申請。該機構已於 2025 年 12 月受理了該申請並授予其優先審評資格,這是該藥在全球第二大製藥市場實現潛在商業化的關鍵一步。
和黃醫藥在 ASCO 上的參與度很高,還計劃就其其他腫瘤資產(呋喹替尼和索凡替尼)進行多項演講,涵蓋廣泛的腫瘤類型。此次會議還將包括傳奇生物(Legend Biotech,納斯達克股票代碼:LEGN)和亞盛醫藥(Ascentage Pharma,港交所股票代碼:6855)等其他全球生物製藥公司的重大演示,突顯了該盛會對整個腫瘤領域的重要性。
賽沃替尼成功的 II 期結果以及隨後中國監管機構的優先審評顯著推進了其上市進程。投資者將密切關注 6 月 1 日發佈的完整數據報告,以獲取更詳細的療效和安全性見解,以及國家藥監局審評時間表。的任何進一步更新。
本文僅供參考,不構成投資建議。