核心摘要
- 香港正啟動一項重大倡議,通過逾 200 億港元資金及重大監管改革,力爭成為全球醫療創新樞紐。
- 新的「1+」藥械註冊機制及即將成立的香港藥械監管中心(CMPR)將簡化新療法的市場准入流程。
- 全球腫瘤藥物公司必昂醫藥對新政策表示讚賞,顯示出強烈的行業信心並計劃擴大在該地區的佈局。
核心摘要

香港宣佈了一項計劃,旨在將自身打造為國際醫療創新樞紐,利用監管改革和逾 200 億港元(約 26 億美元)的新資金吸引全球生物科技人才與資本。
「目標是將香港發展成為醫療健康創新樞紐,」行政長官李家超於 5 月 11 日在亞洲醫療健康高峰論壇上表示。他概述了一項與中國「十五五」規劃相一致的戰略,旨在加速新藥和醫療技術的交付。
該計劃的核心是新的「1+」藥物註冊機制,該機制允許新療法僅憑一個認可的參考監管機構的數據即可在香港獲得批准,而此前傳統上需要兩個。香港還將在年底前成立香港藥械監管中心(CMPR),該中心將為新藥引入「首階段評價」路徑,目標是到 2030 年建立起完全獨立的藥物評審框架。
政府正利用兩項各為 100 億港元的基金支持該戰略:支持大學研究商業化的「產學研 1+ 計劃」,以及幫助企業在港建立智能生產設施的「新型工業化資助計劃」。
這些政策變化已受到製藥行業的歡迎。在 2026 年 HKCT 商業大獎中被評為「年度卓越全球腫瘤公司」的必昂醫藥(Nasdaq: ONC)表示,有意擴大其在港的業務版圖。
「我們將利用『1+』政策及擬成立的香港藥械監管中心帶來的機遇,繼續推進在香港的計劃,」必昂醫藥商務副總監 Richard Cheng 在一份聲明中表示。該公司計劃利用其全球供應網絡,為香港及大灣區帶來更多藥物。
該戰略的關鍵支柱之一是與粵港澳大灣區(GBA)的整合。位於河套深港科技創新合作區的政府所有的大灣區國際臨床試驗所,將與其深圳分部採用一體化模式運營。
這種「一院一中心」模式旨在通過利用大灣區逾 8,700 萬的總人口,簡化跨境臨床試驗,為全球醫療研發機構打造一站式代理機構。
快速的監管審批、龐大的政府資金以及為臨床試驗提供的大量患者群體,這些因素的結合使香港有望成為亞洲生物科技投資的強力競爭者。這些計劃的成功將取決於新監管機構的迅速落實,以及資本能否持續流入香港新興的生命科學領域。
本文僅供參考,不構成投資建議。