德國法院下令西門子在三國召回並銷毀其MAMMOMAT B.brilliant系統。
德國法院下令西門子在三國召回並銷毀其MAMMOMAT B.brilliant系統。

德國法院下令西門子在三國召回並銷毀其MAMMOMAT B.brilliant系統。
Hologic Inc. 從歐洲統一專利法院取得一項全面禁令,禁止西門子醫療在德國、法國和荷蘭銷售其最新乳房攝影系統,從歐洲三大醫療影像市場中移除了一個直接競爭對手。
「這項裁決是對Hologic創新實力與原創性的決定性認可——更重要的是,它證明了我們認為女性在乳癌篩檢中理應獲得的標準,」Hologic營運長Essex Mitchell表示。
統一專利法院於6月10日裁定,西門子侵犯了歐洲專利EP 2 352 431,該專利涵蓋Hologic在其Envision Platform中使用的聚焦技術,這是同類中首款獲得FDA核准的乳房攝影創新技術。法院下令西門子在三國召回並銷毀所有受影響的MAMMOMAT B.brilliant系統,退還客戶購買價款並報銷物流費用。Hologic還將獲得由法院決定的追溯性及未來損害賠償。
該裁決將西門子最新的乳房攝影平台從佔歐洲乳癌篩檢市場重要份額的國家中移除。西門子現在必須重新設計其系統以避開該專利,或與Hologic談判授權協議,同時Hologic在全球年價值超過30億美元的乳癌檢測市場中鞏固其競爭地位。
此裁決是統一專利法院成立以來最強力的執法行動之一,表明歐洲統一專利體系將積極保護醫療設備智慧財產權。對西門子而言,MAMMOMAT B.brilliant是其旨在直接與Hologic的3D影像技術競爭的旗艦數位乳房攝影系統。召回與銷毀命令不僅代表收入損失,更是西門子更廣泛的女性健康戰略的一次挫折。
隨著Hologic鞏固其在歐洲乳癌篩檢市場的地位,其股價可能受益。該公司的Envision Platform於2024年獲得FDA核准,除與西門子競爭外,還與GE HealthCare及Fujifilm的系統競爭。GE HealthCare的Senographe Pristina和Fujifilm的Amulet Innovality在受影響市場仍可供應,為醫院提供替代供應商選擇,而西門子則被邊緣化。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。