海西醫藥股價上漲8% 旗下濕性黃斑部病變候選藥物獲FDA快速通道資格

海西醫藥（02637.HK）股價上漲8%，因美國FDA授予HX9428治療濕性年齡相關黃斑部病變之快速通道資格。

公司於公告中表示，該資格旨在加速治療嚴重疾病且存在未滿足醫療需求之藥物的開發與審查。快速通道資格使海西醫藥能與FDA進行更頻繁的溝通，並有資格提交滾動式上市申請，從而縮短獲批時程。

HX9428是海西醫藥自主研發創新藥項目HXP056旗下的候選分子。股價上漲16.40港元，賣空金額為52,460港元，佔成交額之0.062%。該資格涵蓋新生血管性年齡相關黃斑部病變，此為該疾病最常見的形式，亦是50歲以上族群視力受損的主要原因。

濕性黃斑部病變的成因是異常血管在視網膜下生長並滲漏液體，進而損害中央視力。此治療市場目前由再生元（Regeneron）的Eylea及羅氏（Roche）的Vabysmo主導，兩者皆為需重複給藥的抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）暢銷注射劑。快速通道資格可能縮短HX9428上市之路，強化海西醫藥在眼科領域的地位，並可能吸引尋求差異化選擇的大型藥廠洽談合作。

該資格為海西醫藥推進HX9428邁向臨床試驗提供了更快的監管途徑。投資人將密切關注下一個臨床里程碑及任何授權交易。

本文僅供參考，不構成投資建議。