Guardant遭判赔2.452億美元 DNA專利侵權案敗訴

美國德拉瓦州聯邦法院裁定Guardant Health因故意侵害DNA定序專利，須支付2.452億美元賠償，該判決涵蓋的產品約占公司營收的90%。

TwinStrand董事會主席Chad Waite表示：「Duplex Sequencing解決了定序領域多年來懸而未決的精確度問題，這項判決確認了陪審團的認定——Guardant Health在未取得授權的情況下，將這項發明應用於其產品。」

德拉瓦州聯邦地區法院於8月21日作出最終判決，維持2023年11月陪審團認定Guardant故意侵害TwinStrand Duplex Sequencing技術所依據的兩項專利。賠償金額包括8,340萬美元原始損害賠償、1,950萬美元補充損害賠償、以6%利率計算的1.194億美元累計權利金，以及2,290萬美元的判決前後利息。法院同時命令Guardant須就11項產品與服務在美國的銷售額，於專利到期日2033年3月15日前支付6%的權利金。

該裁決涵蓋Guardant360 CDx、Guardant Reveal、Shield癌症檢測及其他基因體產品，這些產品在侵權期間約占Guardant營收的90%。在納斯達克以代號GH交易的Guardant Health，曾試圖推翻陪審團裁決或尋求重審，但法院駁回了這些請求。

TwinStrand的Duplex Sequencing技術由華盛頓大學開發，能獨立定序並比較每個DNA分子兩條互補鏈，精確度較傳統定序方法提升超過10,000倍。這項技術能可靠偵測標準方法往往無法與背景定序誤差區分的超低頻基因變異，並支援腫瘤學、分子診斷、遺傳毒理學及藥物開發等應用。

判決涵蓋的11項需支付權利金的產品包括Guardant360 Lab Developed Test、Guardant360 CDx、GuardantOMNI、Guardant Reveal/LUNAR-1、Guardant360 Response、Guardant360 TissueNext、Guardant HEME、GuardantINFINITY/Sirius、Guardant LUNAR-2/Shield、Guardant COMPANION及Guardant EXPLORE。Guardant還須每季提供這些產品在美國銷售額的會計報告。

判決同時確認兩項專利（美國專利編號10,287,631與10,760,127）所主張權項的有效性。相關專利程序仍在美國專利商標局及專利審理暨訴願委員會進行中，兩項專利均未遭無效宣告。TwinStrand的智財組合在全球擁有超過150項已授權專利及專利申請案。

2.452億美元判決如何重塑Guardant的成本結構

這項判決對Guardant Health構成重大的財務負擔。該公司是一家精準腫瘤學企業，在液態活檢與癌症檢測市場上與Exact Sciences及Natera競爭。至2033年為止持續支付的6%權利金義務，在一次性賠償之外疊加了經常性成本，可能壓縮其核心診斷產品的利潤率。Guardant受影響的產品涵蓋其整個商業組合，從獲FDA核准的Guardant360 CDx伴隨式診斷，到Shield血液檢測大腸直腸癌篩檢。

法院先前已駁回Guardant在審後推翻裁決或尋求重審的請求。Guardant對TwinStrand提出的所有反訴，不是遭法院駁回，就是在審判前撤回。TwinStrand表示，裁決涵蓋的產品在侵權期間約占Guardant營收的90%，使權利金義務成為該公司重大的持續性成本。

此裁決的影響也超出Guardant本身。TwinStrand的Duplex Sequencing專利涵蓋DNA定序中一項核心的精確度強化方法，該公司表示其與領先藥廠、分子診斷開發商及學術機構均有合作。這些專利的有效性獲得確認，可強化TwinStrand在基因體產業授權談判中的地位——在該產業中，偵測罕見突變的精確度對早期癌症偵測與治療監測日益關鍵。對Guardant而言，每季的權利金支付與會計要求所增加的行政與財務負擔，遠遠超出最初的判決賠償。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。