重點摘要:
- Aramchol 合併恩雜魯胺使攝護腺癌細胞死亡率比單獨用藥提高 3 至 4 倍。
- Xtandi 在 2024 年全球銷售額約達 80 億美元,專利將於 2026 至 2027 年到期。
- Galmed 已為該組合提交專利申請,並計畫展開合作夥伴洽談。
重點摘要:

Galmed Pharmaceuticals 表示,在臨床前模型中,Aramchol 與恩雜魯胺的組合使攝護腺癌細胞死亡率比單獨用藥提高 3 至 4 倍。
「我們今天呈現的數據,是我們在研究防止腫瘤學暢銷藥物產生抗藥性方面的工作成果,」Galmed 共同創辦人兼執行長 Allen Baharaff 表示。
VCaP 攝護腺癌細胞株源自一名 59 歲轉移性攝護腺癌患者的脊椎轉移病灶,具有高表現量的野生型雄性激素受體、臨床上相關的 AR-V7 剪接變異體,以及 TMPRSS2-ERG 基因融合。該公司表示,兩種藥物之間的協同作用隨著給藥時間延長而增強。
由安斯泰來製藥與輝瑞共同銷售的 Xtandi,2024 年全球銷售額約達 80 億美元,2025 年約為 60 億美元,約占輝瑞總營收的 4%。恩雜魯胺的主要物質組成專利將於 2026 年在歐洲到期、2027 年在美國到期,美國預計於 2027 年開始降價。
攝護腺癌是全球男性第二常見的癌症。近期文獻顯示,攝護腺腫瘤會透過改變脂質代謝來適應如恩雜魯胺等標準治療,而對恩雜魯胺敏感及具抗藥性的細胞皆依賴此脂質去飽和途徑。將恩雜魯胺(一種雄性激素受體阻斷劑)與 Aramchol(一種 SCD1 抑制劑)併用,可阻斷脂質合成與去飽和,有望延緩抗藥性產生。
Galmed 先前已證實 Aramchol 與多西他賽(Taxotere)具有協同作用,多西他賽是獲核准用於多種腫瘤類型(包括攝護腺癌)的化療藥物。上述結果支持進一步評估 Aramchol 與獲核准之攝護腺癌療法併用,包括與恩雜魯胺合併使用(可搭配或不搭配 GnRH 類似物),以及在抗雄性激素效果消退時轉為使用 Aramchol 搭配多西他賽的治療方案。
該公司已就該組合提交專利申請,並計畫與潛在合作夥伴展開洽談。Aramchol 與恩雜魯胺的組合可望成為 Xtandi 在美國於 2027 年開始降價後的產品生命週期管理選項,同時也成為仿製藥競爭者在爭取數十億美元市場份額時的差異化優勢。
這項臨床前數據若在臨床試驗中獲得驗證,可望使 Aramchol 成為由 Xtandi 主導的攝護腺癌市場中的組合夥伴。投資人將關注 Galmed 邁向臨床開發的下一步動作,以及任何合作夥伴公告。
本文僅供資訊參考之用,不構成投資建議。