Forte Biosciences 股價飆漲約55%,主因FB102在白癜風試驗中達到29.6%的平均FVASI改善,較安慰劑高出21.7個百分點。
Forte Biosciences 股價飆漲約55%,主因FB102在白癜風試驗中達到29.6%的平均FVASI改善,較安慰劑高出21.7個百分點。

Forte Biosciences 股價飆漲約55%,主因FB102在白癜風試驗中達到29.6%的平均FVASI改善,較安慰劑高出21.7個百分點。
「這些由中央獨立審查、安慰劑對照的數據顯示,FB102從基線起的平均FVASI改善具有統計學意義,且在第24週前呈現持續性改善,」Forte Biosciences 董事長兼執行長 Paul Wagner 表示。
這項共43名受試者的一期b試驗,以3比1的比例隨機分配至FB102組或安慰劑組,治療期為12週。在方案定義的療效可評估族群中,FB102組在第24週從基線起的平均FVASI改善為29.6%,而安慰劑組為7.9%(p=0.020)。療效反應出現得早,在第64天即達到統計學顯著差異(p=0.023)。在疾病受累較嚴重的受試者中——基線FVASI達0.75或以上,約相當於四分之一面部脫色——FB102組實現了43.2%的平均改善,安慰劑組僅為0.5%(p=0.006),其中58.8%達到至少50%的改善,23.5%達到75%的改善。
FB102治療組受試者在完成12週給藥期後繼續改善,第12週至第24週期間FVASI額外改善了8個百分點。在基線FVASI為0.75或以上的患者中,改善幅度進一步加速,達到額外14個百分點。總體而言,84%接受FB102治療的受試者病情有所改善,且無一人惡化,而安慰劑組中有27%的受試者病情惡化。所有不良事件均為輕度至中度,FB102的安全性表現優於安慰劑。
這項結果使FB102成為白癜風治療市場的潛在競爭者,目前該市場僅有一種FDA核准的療法——Incyte 的 Opzelura。據公司介紹,FB102是一種專有的抗CD122單株抗體,旨在調節依賴IL-2和IL-15的致病性T細胞生物學,同時保留調節性T細胞。Forte 此前已在乳糜瀉領域報告過一期b的活性數據。
此次55%的暴漲反映了投資者對這家鎖定未被充分開發的皮膚科市場公司的強烈樂觀情緒,該市場影響約佔全球人口的1%至2%。這項正面數據可能吸引大型皮膚科藥廠的合作或收購興趣。Forte 的下一個催化劑是正在進行的乳糜瀉二期臨床試驗即將出爐的結果。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。