FDA 強制要求食品添加物揭露，設 45 天審查窗口

美國食品藥物管理局（FDA）週一提出一項規則，要求食品公司向該機構通報新添加物，並說明其認定安全的理由，填補了自 1950 年代以來業者自行驗證的漏洞。

「若不改造我們的食品體系，就無法扭轉美國的慢性病疫情，」衛生與公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）在聲明中表示。

這項規則將要求公司提交新添加物的通知，並告知 FDA 其已認定該成分安全。該機構將在 45 天內審查通知的完整性，並在 180 天內進行實質審查。甘迺迪表示，美國人飲食中近 60% 由超加工食品構成，而兒童肥胖影響超過五分之一的美國兒童。

這項變革的範圍比部分倡議人士所爭取的更為有限——FDA 代理局長凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）表示，要在機構批准前阻止添加物上市，需由國會修訂《聯邦食品、藥品及化妝品法》。食品業界團體強烈反對聯邦對超加工食品的定義，憂心州議員將藉此施加新的要求或禁令。

該規則修訂了自 1950 年代以來允許食品公司自行驗證添加物安全、無需尋求機構批准或向公眾通報的「公認安全」（Generally Recognized as Safe，簡稱 GRAS）標準。在新的框架下，公司將在添加物上市後不久向 FDA 通報，該機構並將獲得對添加物安全性進行上市後審查的權力。

衛生官員表示，他們也將公開公司提供的有關新添加物的資訊，這項變革將讓食品業監督組織及其他團體更密切地檢視美國食品供應的變化。

GRAS 改革未達上市前核准

迪亞曼塔斯強調，這項規則建立的是上市後審查與透明度體系，而非上市前核准程序。公司在通報 FDA 之前不會被禁止進入市場，而該機構將採用何種執法機制來確保通知確實提交——迪亞曼塔斯稱之為強制性——目前仍不清楚。

FDA 局長表示，國會需要介入修訂《聯邦食品、藥品及化妝品法》，才能賦予該機構進行上市前添加物核准的權力。眾議院能源暨商業委員會與參議院衛生、教育、勞工暨退休金委員會本會期均已推進食品改革立法，包括更新 GRAS 標準，以及對超加工食品中鹽、糖及飽和脂肪含量提出標示要求。

超加工食品定義再次延宕

衛生官員並未提供超加工食品擬議定義的時間表，僅表示草案仍在其他機構審查中。甘迺迪此前曾告訴播客主持人喬·羅根（Joe Rogan），他將在 4 月公布該定義，目標是用於食品標籤，協助美國人選擇飲食。

食品業界團體強烈反對聯邦定義，因為他們憂心州議員將藉此對特定食品施加新要求或禁令。企業對添加物監管行動的看法不一，部分業者已推動國會通過可優先於各州零散法律的全國性規則。對食品價格可負擔性的擔憂，使白宮官員在討論這兩項舉措時均有所遲疑。

FDA 亦公布了微生物食品安全的最終指導方針，旨在協助企業在多次食源性疾病爆發期間，改善新鮮切割蔬果的合規性。該指引闡明了供應鏈管控，並新增了時間與溫度控制的建議，以降低病原體孳生與擴散的風險。跨州爆發的環孢子蟲（cyclospora，一種引起胃腸不適的寄生蟲）已使預洗沙拉與莓果銷售萎縮，而雞蛋與墨西哥辣椒則因沙門氏菌疫情在數州遭到召回。

「讓美國再次健康」（Make America Healthy Again，簡稱 MAHA）運動推動營養改革的力道，標誌著有別於川普時代之前共和黨對食品企業放任不管的態度。2010 年代，共和黨人曾譴責民主黨主導的食品改革倡議為政府越權，例如時任紐約市長麥可·彭博（Michael Bloomberg）提出的汽水限制措施，以及時任第一夫人蜜雪兒·歐巴馬（Michelle Obama）的活動與營養運動。新冠疫情之後，兩黨選民對大型食品企業施加監管的意願均明顯增強。

這項規則若最終定案，將為引進新添加物的公司增加監管程序，不過理論上，上市後審查程序比 MAHA 部分倡議人士爭取的上市前核准體系負擔更輕。食品公司可能會抗議新增的程序。超加工食品定義的延遲，使包裝食品產業在未來標示與配方重組要求上面臨持續的不確定性。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。