歐盟批准輝瑞-BioNTech XFG新冠疫苗，全球已出貨逾50億劑

歐盟執委會已批准輝瑞（Pfizer）與BioNTech針對2026-2027年度所開發、靶向XFG變異株的新冠疫苗，適用範圍涵蓋所有27個歐盟成員國。

歐洲藥品管理局（EMA）緊急任務小組在5月29日的建議中指出：「現有證據顯示，針對XFG變異株將能提供最佳的COVID-19防護。」

此次批准係基於人用醫藥產品委員會（CHMP）於7月23日提出的建議，相關依據包括臨床、非臨床及真實世界數據，顯示這款單價XFG適應疫苗能針對多種流行譜系（包括XFG、XFG.1.1、NB.1.8.1、PQ.17及PQ.2.8.1）誘導出強勁的免疫反應。輝瑞-BioNTech新冠疫苗的全球累計出貨量已超過50億劑。

這項上市許可確保了在呼吸道疾病季節來臨前的供應準備，屆時新冠疫苗接種需求預計將升溫。輝瑞與BioNTech已啟動風險製造程序，即將開始出貨。

該上市許可在所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威均具有效力。歐盟成員國及挪威的供應將依據歐盟執委會合約或各國政府政策進行。兩家公司也已向全球各地監管機構提交了更新版疫苗的數據，並持續監測COVID-19流行病學狀況，以滿足全球公共衛生需求。

此疫苗係基於BioNTech專有的mRNA技術。在美國、歐盟、英國及其他國家，BioNTech持有輝瑞-BioNTech新冠疫苗及其適應版本的上市許可。

此次批准將為兩家公司迎來2026-2027年呼吸道疾病季節提供穩定的收入來源，進一步鞏固其在新冠疫苗市場的地位。隨著呼吸道疾病季節的臨近，投資者將關注接種率及各國政府的訂購量。

本文僅供資訊參考，不構成任何投資建議。