癌症新藥臨床試驗出現死亡病例，Erasca 股價暴跌 48%

Erasca Inc. 主打癌症候選藥物 ERAS-0015 的 I 期研究中出現一名患者死亡，由於安全擔憂和數據表現平平掩蓋了該藥物在肺癌和胰腺癌方面的療效，該公司股價週二陷入 48% 的暴跌。此次拋售導致市值蒸發約 27.5 億美元，創下該股有記錄以來最大的單日百分比跌幅。

「雖然死亡案例可能是一個複雜患者中的孤立案例，但它與此前良好的安全性敘述之間產生了衝突，並引發了關於歸因和報告一致性的疑問，」H.C. Wainwright 分析師在簡報中表示。

這家處於臨床階段的生物製藥公司披露，一名 66 歲的胰腺癌患者在開始治療約一個月後，因出現嚴重的肺部炎症（即肺炎）而死亡。儘管 Erasca 展示的數據顯示某些肺癌患者的反應率為 62%——高於 Revolution Medicines Inc. 競爭藥物 daraxonrasib 38% 的反應率——但投資者將注意力集中在安全性信號和正在醞釀的法律訴訟上。Revolution Medicines 聲稱 ERAS-0015 侵犯了其專利，Erasca 則誓言要對此進行抗辯。

多重事件的交織危及了 ERAS-0015 的開發，這是一種旨在抑制癌症驅動蛋白的全 RAS 分子膠。對於投資者而言，關鍵問題在於該藥物的療效是否能克服安全性擔憂和競爭壓力。Erasca 股價 (NASDAQ:ERAS) 收於 9.90 美元，而競爭對手 Revolution Medicines (NASDAQ:RVMD) 的股價則上漲了 8.8%。

安全性與療效備受質疑

Erasca 管理層在與分析師的電話會議上試圖對患者死亡案例進行解釋，指出該患者已選擇退出支持性治療。據報導，一名調查人員認為，否則結果「可能會有所不同」。摩根大通分析師 Anupam Rama 稱其為「更多的是一個個案，而非明確的藥物相關問題」，維持「增持」評級，並稱股價下跌「明顯過度」。

然而，死亡事件加劇了療效數據本身引發的擔憂。Evercore ISI 分析師 Sean McCutcheon 得出結論，結果未能證明 ERAS-0015 與 daraxonrasib 相比具有「明顯的差異化優勢」。儘管 Erasca 強調了非小細胞肺癌患者子集的客觀反應率為 62%，胰腺癌患者的反應率為 40%，但 RAS 抑制劑領域的競爭非常激烈。

法律陰雲密佈

由於壓力倍增，Revolution Medicines 上週致函 Erasca，聲稱 ERAS-0015 與其專利療法之一「基本等同」。Revolution 要求 Erasca 停止該藥物在美國的開發和銷售。這場糾紛的核心在於 RAS 抑制劑，它能阻斷涉及細胞生長的關鍵蛋白信號級聯，是兩家公司研發管線的重點。鑑於兩家公司均未實現產品商業化，搶佔市場先機是一個關鍵的里程碑。Erasca 表示這些指控「毫無根據」，並將「有力地」為自己辯護。

本文僅供參考，不構成投資建議。