Daré Bioscience 獲 200 萬美元 NIH 補助，用於 HPV 治療試驗

NIH 的資金挹注與第二期試驗，讓 Daré Bioscience 的 DARE-HPV 有望挑戰高風險 HPV 的「觀察等待」標準療法。

Daré Bioscience 獲得美國國家過敏與傳染病研究所第二筆 100 萬美元撥款，使 NIH 對其實驗性 HPV 治療藥物的總資助金額達到 2,000 萬美元，該公司同時啟動第二期試驗的患者招募。

Daré Bioscience 總裁兼執行長 Sabrina Martucci Johnson 表示：「美國每年約有 600 萬名女性經歷高風險 HPV 感染，卻沒有 FDA 核准的藥物治療選擇。」

這項於 5 月 18 日啟動的第二期研究，是一項隨機、安慰劑對照、雙盲試驗，招募約 100 名經確診為持續性高風險 HPV 感染的女性。患者將接受最多 21 天的每日 DARE-HPV 治療，這是一種以蛋白酶抑制劑洛匹那韋與利托那韋組成的專利固定劑量配方，以軟凝膠陰道塞劑方式給藥。頂線數據預計於 2027 年公布。

高風險 HPV 幾乎導致美國所有子宮頸癌病例，但迄今尚無任何藥物治療方案獲得 FDA 核准用於該感染症。Daré 的 DARE-HPV 若成功上市，將成為首款治療藥物，為現行的「觀察等待」標準提供替代方案。該計劃同時獲得美國衛生先進研究計劃局最高 1,000 萬美元的合約支持。

這筆 NIH 獎助金是透過「小型企業創新研究」計劃撥發，用於支持非臨床與轉譯研究工作，以及第二期試驗。第二筆撥款涵蓋 2025 年 12 月至 2026 年 11 月的預算期間。Daré 的 DARE-HPV 研究性新藥申請已於 2026 年 2 月獲得 FDA 核准。

該公司採取爭取非稀釋性政府資金的策略，在推進專注於女性健康的研發管線之際，減少股東權益稀釋。Daré 是一家由女性領導的生物科技公司，其研發範疇涵蓋避孕、更年期、骨盆腔疼痛及感染性疾病。其更廣泛的管線包括非荷爾蒙避孕候選藥物 Ovaprene，該藥物已於 5 月公布正向的中期第三期數據。與默克及葛蘭素史克等大型藥廠行銷 Gardasil 和 Cervarix 等 HPV 疫苗以達到預防目的不同，Daré 正致力於針對既有感染提供治療方案——這是一個尚無任何核准產品的市場。

Daré 股價收於 2.37 美元，當日下跌 1.66%，成交量為 435,219 股，低於 20 日平均值 857,609 股。該股較 52 週高點下跌 74%，但較低點上漲 87%，反映市場在臨床數據出爐前採取審慎布局。在 NIH 提供 200 萬美元及 ARPA-H 提供最高 1,000 萬美元的非稀釋性資金支持下，Daré 擁有足夠資源挺進 2027 年頂線數據公布——這項里程碑將決定 DARE-HPV 能否打破美國每年 600 萬名女性的「觀察等待」治療模式。

本文僅供參考，不構成投資建議。