Cytokinetics 推出 Myqorzo，275位處方醫師帶動初期採用

Cytokinetics Inc. 已進入其作為商業階段生技公司的第一個年頭，此前 FDA 核准了 Myqorzo 用於阻塞性肥厚型心肌病（oHCM），截至第一季底已有超過275位醫療保健提供者開立此藥。

「這些早期採用指標反映出醫師的高度參與，以及 oHCM 領域明確的未滿足需求，」一位公司發言人表示，並指出超過七成的治療患者已轉為付費處方。

截至第一季底，約有680名患者已被開立 Myqorzo，美國商業上市於2026年1月啟動。歐盟委員會隨後於2月核准，首個歐盟上市地點為德國。Cytokinetics 也在推動適應症擴展：FDA 已受理其針對 MAPLE-HCM 的補充新藥申請，該第三期研究比較 afcamten 單藥療法與 metoprolol 的療效，目標審查日期為2026年11月14日。

此項核准將 Cytokinetics 從一家依賴合作收入的研發階段公司，轉變為具營收能力的藥廠，但該公司面臨來自必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）Camzyos 以及仍為一線標準療法的學名藥 beta 阻斷劑的強大競爭。該公司能否搶佔市場份額，將取決於其在真實世界臨床實務中區隔 Myqorzo 安全性與療效特性的速度。

生命週期數據可望擴大可及市場

除了最初的 oHCM 適應症外，Cytokinetics 正為 aficamten 建立更廣泛的應用基礎。針對非阻塞性肥厚型心肌病（nHCM）的第三期 ACACIA-HCM 研究達成了兩項共同主要終點，顯示從基線至第36週，堪薩斯城心肌病問卷臨床總結評分及以尖峰攝氧量（peak VO₂）衡量的最大運動能力均有統計上顯著改善。關鍵次要終點亦觀察到統計上顯著改善。

若獲核准用於 nHCM，可治療的患者群體將大幅擴大。根據已發表的估計數據，非阻塞性 HCM 約佔所有肥厚型心肌病案例的三分之一。MAPLE-HCM 與 metoprolol 的頭對頭試驗若結果正面，將可進一步促使處方模式從學名藥 beta 阻斷劑轉向以 aficamten 作為一線療法。

商業執行與競爭格局

Cytokinetics 部署了量身打造的商業化模式，配備專職心臟科客戶專員與患者支援計畫——此策略旨在推動長期依賴 beta 阻斷劑、鈣離子通道阻斷劑或 Camzyos 的心臟科醫師採用該藥物。必治妥施貴寶的 Camzyos 同樣為心臟肌凝蛋白抑制劑，較早上市且擁有更充裕的時間培養處方習慣。

隨著公司擴大商業基礎設施，其現金部位與燒錢速度將受到投資人密切關注。轉型為商業階段的生技公司通常會在營收達到損益兩平前經歷一段支出高漲的時期。Cytokinetics 尚未在上市後公布最新的現金跑道指引。

國際擴張提供了美國與德國以外的額外成長動能。歐盟委員會的核准涵蓋所有歐盟成員國，而該藥物已在中國獲准上市，使 Cytokinetics 得以進入全球最大的兩個藥品市場。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。