石藥集團首款脂質體注射液獲歐盟上市批准

石藥集團有限公司 (1093.HK) 的兩性黴素B脂質體注射液已獲得歐盟的上市批准，這是該公司全球擴張計劃中的一個重要里程碑。

該公司在一份聲明中表示：「這標誌著中國脂質體製劑在歐洲上市實現了零的突破，是高端製劑出海邁出的關鍵一步。」

該藥物被稱為 HC1507G2，是一種用於治療嚴重真菌感染的複雜製劑。此次獲批使石藥集團能夠進入一個新的主要市場。4月29日，該公司股價變動較小，下跌0.120%，賣空成交量占當日總成交量的19.46%。

歐盟的批准為石藥集團提供了重要的新收入來源，驗證了其在複雜製劑領域的研發戰略。進入這一高度監管的市場可能會增強投資者信心，並支持該公司成為全球製藥行業更大參與者的雄心，儘管其他公司正面臨該地區的定價壓力。

此次獲批正值阿斯利康和葛蘭素史克等歐洲主要製藥巨頭應對受美國政策影響的複雜定價環境之際。儘管高管們警告面臨挑戰，但兩家公司最近都報告了強勁的季度業績，顯示出歐洲對創新療法的持續需求。

對於石藥集團而言，獲得歐盟批准是一次戰略性的勝利，證明了其滿足中國境外嚴苛監管標準的能力。此前，其子公司新諾威 (CSPC Innovation) 報告第一季度虧損擴大至 9385萬元，使得母公司高端製劑管線的利好消息顯得尤為重要。

此次獲批標誌著石藥集團在高端製劑領域的投資開始在全球舞台上獲得回報。投資者現在將關注該公司在歐盟的初步銷售數據，以及在其他國際市場的進一步監管備案情況。

本文僅供參考，不構成投資建議。