石藥集團 ADC 藥物獲批中國臨床試驗，股價上漲 3%

石藥集團 (01093.HK) 已獲得中國國家藥品監督管理局批准，開始其 SYS6051 抗體偶聯藥物的臨床試驗，週二股價隨之上漲超過 3%。

該公司在聲明中表示：「臨床前研究表明，該產品對多種類型的癌症顯示出良好的抗腫瘤活性」，並補充稱，該產品「有望在隨後的臨床試驗中展現出積極的治療效果」。

SYS6051 是一種 1 類治療用生物製品，其靶點為人組織因子（Human Tissue Factor），這是一種常存在於腫瘤細胞表面的蛋白質。抗體偶聯藥物（ADC）旨在結合這一靶點，進入細胞，並釋放細胞毒性載荷以直接殺死癌細胞。即將開展的試驗獲批適應症為晚期實體瘤。

此次獲批標誌著石藥集團在競爭激烈的腫瘤市場，特別是 ADC 領域邁出了關鍵一步。受此消息推動，該公司股價上漲 3.057% 至 9.44 港元，反映出投資者對該藥物潛力的樂觀態度。該資產目前已從臨床前階段轉入臨床階段，降低了研發風險，並為最終的商業化鋪平了道路。

抗體偶聯藥物領域近年來投資激增，臨床進展迅速。作為背景，BioNTech 與映恩生物（DualityBio）的 ADC 藥物 trastuzumab pamirtecan 最近在一項針對子宮內膜癌的 2 期試驗中展示了 44.1% 的客觀緩解率。此類交易凸顯了極具前景的 ADC 候選藥物的高價值，BioNTech 在 2023 年曾支付 1.7 億美元預付款購買兩款映恩生物的 ADC 藥物。

對於石藥集團而言，SYS6051 成功過渡到人體試驗是一個重要的里程碑，有望釋放其腫瘤管線的巨大價值。投資者目前將密切關注該公司首批患者的入組情況，以及 1 期研究提供的初步安全性和療效數據，這將是該計劃的下一個重大催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。