石藥集團首款喜達諾生物類似藥獲准在中國上市

石藥集團有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，推出了其首款重磅免疫藥物喜達諾（Stelara）的生物類似藥。

這款自主研發的烏司奴單抗注射液將以「恩益凱」為品牌進行銷售，它是強生公司喜達諾的仿製版本。喜達諾最初於2017年獲准在中國使用，原研藥主要用於治療成人斑塊狀銀屑病和克羅恩病等病症。

恩益凱的獲批正值多家製藥商在全球範圍內推出喜達諾生物類似藥之際。在另一份公告中，韓國三星 Bioepis 表示，已通過與尼プロ株式會社（Nipro Corporation）合作，在日本推出了自有的烏司奴單抗生物類似藥。

此次獲批使石藥集團有能力挑戰原研藥，在中國價值數十億美元的免疫藥物市場中分得一筆羹。引入低成本的生物類似藥預計將為該公司創造可觀的新收入流。

恩益凱的成功開發和獲批增強了石藥集團的特藥管線。投資者將密切關注2026年下半年的初始市場接納情況和定價策略，以評估其相對於成熟品牌的長期盈利潛力。

本文僅供參考，不構成投資建議。