核心摘要
- 在針對二線膽道癌的研究中,Tovecimig 聯合紫杉醇與單用紫杉醇相比,將疾病進展或死亡風險降低了 56%。
- 聯合療法的中位無進展生存期為 4.7 個月,而化療組為 2.6 個月。
- 康帕斯治療(Compass Therapeutics)計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)會面討論數據,以準備提交生物製品許可申請(BLA)。
核心摘要

康帕斯治療(Compass Therapeutics Inc.)股價週一飆升,此前其實驗性藥物 Tovecimig 在一項針對晚期膽道癌的關鍵研究中表現出色。當該藥物與化療聯合使用時,可將疾病進展或死亡風險降低 56%。膽道癌是一種極難治療的惡性腫瘤,目前治療選擇寥寥無幾。
「在沒有可靶向突變的腫瘤患者群體中,將疾病進展風險顯著降低 56% 是前所未有的,」康帕斯首席執行官 Thomas Schuetz 醫學博士表示。「這些發現強化了我們的信念,即 Tovecimig 可以解決那些治療選擇有限且不足的患者的巨大醫療需求。」
COMPANION-002 研究評估了 168 名曾接受過一線治療的晚期膽道癌患者,對比了 Tovecimig 聯合紫杉醇化療與單用紫杉醇的效果。聯合療法顯示中位無進展生存期(PFS)為 4.7 個月,較紫杉醇對照組的 2.6 個月有顯著改善。聯合療法的客觀緩解率(ORR)為 25.2%,而單純化療組僅為 8.8%。
這些結果使康帕斯能夠尋求監管批准,該藥有望成為絕大多數膽道癌患者的首個獲批二線療法。公司計劃在提交生物製品許可申請(BLA)前,與美國食品藥品監督管理局(FDA)會面討論相關數據。對於目前使用未獲批方案中位總生存期僅約六個月的晚期膽道癌患者來說,這一數據代表了巨大的進步。
這項 2/3 期研究將患者按 2:1 的比例隨機分配,分別接受 Tovecimig 聯合紫杉醇或單用紫杉醇。該試驗的一個關鍵特點是允許對照組患者在病情進展後交叉進入 Tovecimig 組。包括 31 名交叉患者在內,研究中 85% 的參與者最終接受了 Tovecimig 治療。研究中所有患者的匯總中位總生存期為 8.9 個月,大大長於該領域化療通常的六個月基準。
Tovecimig 是一種雙特異性抗體,針對參與腫瘤生長和血管形成的兩個關鍵途徑:Delta 樣配體 4 (DLL4) 和血管內皮生長因子 A (VEGF-A)。Tovecimig 與紫杉醇的聯合用藥總體耐受性良好,安全性特徵與之前的研究一致。最常見的不良反應包括高血壓、中性粒細胞減少和貧血。
「這些結果是向前邁出的重要一步,我預計如果獲得批准,它將顯著改變醫生護理這些患者的方式,」膽管癌基金會首席醫療官 Juan Valle 醫學博士表示。
本文僅供參考,不構成投資建議。