遠大醫藥 512 聯營公司美國肝癌臨床試驗取得積極進展

由遠大醫藥 (00512.HK) 聯營公司開發的一項創新肝癌療法已成功完成美國臨床試驗，並達到了主要終點。

在公告中，該公司表示，由其聯營公司 Sirtex Medical Pty Ltd 開發的釔[90Y]微球注射液 SIR-Spheres 已完成治療不可切除肝細胞癌的研究。這一成功的結果標誌著該產品（品牌名為「易甘泰」）的一個重要里程碑。

該療法是一種選擇性內部放射治療 (SIRT)，可將高劑量的輻射直接輸送到肝臟腫瘤。肝細胞癌是最常見的原發性肝癌類型，而不可切除的病例構成了重大的治療挑戰，從而為新的有效療法創造了巨大的市場機會。雖然尚未披露試驗的具體療效和安全性數據，但達到臨床終點是一個關鍵的去風險事件。

對於遠大醫藥而言，這一積極結果驗證了其在腫瘤領域的投資，並使 Sirtex 為在美國進行的監管備案做好了準備。此消息極大增強了公司的研發管線，在獲得監管批准和商業上市後，有可能開啟新的收入來源。

試驗的成功完成是將「易甘泰」帶給美國患者的關鍵一步。該治療為無法手術切除的肝腫瘤患者提供了一種微創手術選擇。

這一積極的臨床進展是遠大醫藥的關鍵催化劑。投資者現在將關注向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交新藥申請 (NDA) 的時間表以及隨後任何監管里程碑。

本文僅供參考，不構成投資建議。