中國藥品監管機構批准康希諾生物的吸附破傷風疫苗用於非新生兒破傷風預防,推動股價上漲37.4%。該公司亦與格蘭生命科學就該產品簽訂獨家商業化協議。
中國藥品監管機構批准康希諾生物的吸附破傷風疫苗用於非新生兒破傷風預防,推動股價上漲37.4%。該公司亦與格蘭生命科學就該產品簽訂獨家商業化協議。

中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准康希諾生物的吸附破傷風疫苗用於非新生兒破傷風預防後,該公司股價大漲37.4%。
康希諾生物在交易所公告中表示,此次獲批為其產品組合增添了一款新的商業化產品。該疫苗主要用於非新生兒破傷風的預防,這是一種由破傷風梭菌經受污染傷口進入人體而引發的潛在致命疾病。
該公司亦與格蘭生命科學就破傷風疫苗簽訂獨家商業化協議,涵蓋中國全國的經銷與市場准入。當日賣空成交額達8,952萬港元,佔總成交額的6.424%。
此次獲批進一步鞏固了康希諾生物在中國疫苗市場的地位。當前中國正依據今年7月由國家疾病預防控制局、國家發展和改革委員會等七部門聯合發布的《"十五五"疾病預防控制規劃》,推動全生命週期疫苗接種。該公司的三組分百白破疫苗Tripecia已於4月獲批,其五組分Td5cp青少年及成人加強針則於5月獲授予優先審評資格後,於8月16日獲得新藥申請(NDA)受理。
中國2024年報告逾47萬例百日咳病例,約為前一年的12倍,持續引發各界對疾病預防和控制的高度關注。康希諾生物的Td5cp候選疫苗在三組分配方之外,另包含兩種額外的百日咳抗原——FIM2和FIM3——每種抗原均經獨立純化,並以精確比例配製以確保批次一致性。
股價飆升亦與Moderna第三期mRNA癌症疫苗試驗結果所帶來的正面市場情緒有關,該消息提振了疫苗開發商整體士氣。康希諾生物的賣空比率為6.424%,顯示空頭持倉偏高,這可能加劇了本輪上漲動能。
此次獲批也使康希諾生物得以把握中國成人免疫市場對破傷風加強針的需求,該市場長期以來服務不足。隨著國家疾病控制策略轉向全生命週期疫苗接種,該公司不斷擴大的商業化產品組合有望提供更穩定的收入基礎。康希諾生物同時在港交所(06185.HK)和上海科創板(688185.SH)上市。與格蘭生命科學協議的財務條款未予披露。
此次獲批使康希諾生物迎來今年第二款商業化疫苗,並將其可觸及市場拓展至嬰幼兒免疫之外。與格蘭生命科學的獨家合作預計將加速破傷風疫苗的市場滲透,而Td5cp加強針的監管審批結果仍是該公司青少年及成人疫苗產品線的下一個重要里程碑。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。