加拿大批准第二款 Ozempic 仿製藥，明星藥物價格減半

加拿大衛生部已批准諾和諾德明星糖尿病藥物 Ozempic 的第二款仿製藥，此舉將為加拿大患者降低 50% 的藥價。

奥貝泰克加拿大公司總裁馬丁·阿雷斯（Martin Arès）在聲明中表示：「作為一家總部位於加拿大的全球醫療公司，我們自豪地推出高品質、可負擔的替代方案，為患者、開方醫生和醫療系統的長期可持續發展提供支持。」

加拿大衛生部於 5 月 1 日批准了奥貝泰克（Apotex Inc.）的司美格魯肽注射液，此前在該周早些時候，該部門已授權了來自印度瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories）的版本。根據加拿大的仿製藥定價框架，引入第二款仿製藥將觸發價格上限，即品牌藥掛牌價的 50%，目前四周劑量的價格為 228 美元。

這些批准標誌著諾和諾德在加拿大的收入將開始大幅受損。2025 年，Ozempic 在加拿大的銷售額達到 29 億美元，成為該國最暢銷的藥品。隨著兩款仿製藥現已上市，預計競爭將迅速加劇。

作為加拿大最大的本土製藥公司，奥貝泰克證實將提供 2 毫克/支和 4 毫克/支兩種規格，與品牌藥提供的規格一致。該仿製藥被命名為 Apo-Semaglutide 注射液，適用於成年 2 型糖尿病患者的每周一次治療，旨在改善血糖控制。

新的競爭有望大幅提高司美格魯肽的可及性，目前加拿大有超過 100 萬人正在使用該藥物治療糖尿病以及標籤外用於減重。加拿大衛生部指出，目前正在審查另外 8 份司美格魯肽仿製藥的申請，預計未來幾個月將做出更多監管決策。

加拿大的批准可能是規模更大的美國市場的領先指標，奥貝泰克已於 4 月獲得美國 FDA 的初步批准。投資者將密切關注加拿大後續的仿製藥批准情況，因為如果有三家或更多競爭對手，價格將降至品牌藥的 35%，在 2032 年美國主要專利到期前，這將進一步壓低諾和諾德的收入。

本文僅供信息參考，不構成投資建議。