諾和諾德(Novo Nordisk)的CagriSema為每週一次使用的卡格利林肽(cagrilintide)與司美格魯肽(semaglutide)複方藥物,目前正接受美國FDA針對肥胖症適應症的審查,預計於2026年第四季度作出裁決。
諾和諾德(Novo Nordisk)的CagriSema為每週一次使用的卡格利林肽(cagrilintide)與司美格魯肽(semaglutide)複方藥物,目前正接受美國FDA針對肥胖症適應症的審查,預計於2026年第四季度作出裁決。

諾和諾德(Novo Nordisk)的CagriSema在第三期臨床試驗中實現22.7%的體重減輕,但正面臨第四季度的FDA裁決,而禮來(Lilly)的Zepbound在療效上暫時領先。
諾和諾德執行長Maziar Mike Doustdar向路透社表示,他並不認為減肥藥市場會出現「贏家通吃」的局面,預期不同產品將服務不同的患者群體,且口服藥物到2030年可能佔GLP-1市場的一半。
在第三期REDEFINE 1研究中,CagriSema在68週後實現22.7%的平均體重減輕,而Wegovy為16.1%,單獨使用卡格利林肽則為11.8%。在納入第二型糖尿病患者的REDEFINE 2研究中,該藥物實現15.7%的體重減輕。然而,在與禮來Zepbound(替爾泊肽,tirzepatide)進行的頭對頭REDEFINE 4試驗中,CagriSema在84週後實現23%的體重減輕,但未能證明其非劣效於Zepbound的25.5%。
此番博弈的利害關係重大。諾和諾德公布2026年上半年銷售額為1,753億丹麥克朗,按固定匯率計算的調整後銷售增長僅為2%,並指引2026年調整後銷售額將下降0%至6%。與此同時,禮來的Mounjaro上半年銷售額達186億美元,年增106%,Zepbound則帶來91億美元銷售額,年增60%。
糖尿病數據強化論據
REIMAGINE計畫為CagriSema在第二型糖尿病中的應用增添了支持。在REIMAGINE 2研究中,該藥物在68週後實現HbA1c降低1.91個百分點及14.2%的體重減輕,兩項指標均優於Wegovy。在REIMAGINE 3研究中,CagriSema在基礎胰島素基礎上使用40週後,實現HbA1c降低2.33個百分點及12%的體重減輕。
諾和諾德還在測試更高劑量能否改善CagriSema的減肥表現。公司計劃於2026年下半年啟動一項高劑量CagriSema的第三期研究,該方案將卡格利林肽2.4毫克與Wegovy HD(注射用司美格魯肽7.2毫克)聯合使用。此外,第三期REDEFINE 11研究正在評估現有2.4毫克/2.4毫克組合的全部減重潛力,結果預計將於2027年上半年公布。
來自禮來以外的競爭壓力加劇
儘管諾和諾德與禮來主導GLP-1領域,但小型生技公司正在推進競爭性療法。Viking Therapeutics的雙重GIPR/GLP-1受體激動劑VK2735正以口服和皮下注射兩種劑型進行開發,口服VK2735預計將於2026年第四季度進入肥胖症第三期臨床試驗。Structure Therapeutics已在其第三期ACCOMPLISH計畫中開始對aleniglipron(一種口服小分子GLP-1受體激動劑)進行給藥。
諾和諾德股價年初至今已下跌10.3%,跑輸行業13.9%的漲幅。該股目前交易於前瞻本益比13.30倍,低於行業平均的18.71倍,也遠低於其五年平均值29.09倍。過去30天內,2026年每股盈餘預期已從3.38美元上調至3.45美元,2027年預期則從3.27美元改善至3.42美元。
FDA將於第四季度對CagriSema作出裁決,這將決定諾和諾德能否為Zepbound提供一個可信的替代選擇。如果高劑量組合在第三期試驗中取得成功,CagriSema有望成為這家公司的重大增長驅動力——其核心司美格魯肽業務正面臨日益激烈的競爭,以及2030年代初的專利到期壓力。
本文僅供資訊參考之用,不構成投資建議。