必治妥施貴寶 mezigdomide 第三期試驗顯示多發性骨髓瘤進展風險降低52%

必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 CELMoD 候選藥物 mezigdomide，在復發或難治型多發性骨髓瘤患者中，與標準療法相比，將疾病進展或死亡風險降低了52%。這項第三期試驗數據於週五在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。

「總體存活率數據尚不成熟，但我們已經在這麼早的時間點看到曲線開始分離，」必治妥施貴寶血液學、腫瘤學與細胞治療晚期開發主管 Anne Kerber 醫學博士在接受採訪時表示。

SUCCESSOR-2 試驗共納入479名患者，分別接受 mezigdomide 搭配安進（Amgen）的 Kyprolis（carfilzomib）與 dexamethasone，或單獨使用 Kyprolis 與 dexamethasone。接受 mezigdomide 治療組的患者中位無惡化存活期為18個月，而對照組為8.3個月。完全緩解率從8.9%近三倍提升至26.7%。

這項結果標誌著 CELMoD 類蛋白質降解劑的潛在突破，該類藥物尚未獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准。Mezigdomide 的設計目標是轉錄因子 Ikaros 和 Aiolos，而多發性骨髓瘤細胞依賴這些因子存活。Kerber 表示，安全性方面，mezigdomide 組有83.7%的患者出現3級或4級治療相關不良事件，對照組則為56.5%，與先前試驗結果一致。

必治妥施貴寶計劃在未來數月內與 FDA 討論該數據。監管機構目前正在審查該公司的另一款 CELMoD 候選藥物 iberdomide，適應症相同，PDUFA 日期為8月17日。該公司也在 ASCO 上公布了 golcadomide 用於新確診 B 細胞淋巴瘤的數據，並揭露其腫瘤學管線中有超過60項科學報告，包括 izalontamab brengitecan 和 pumitamig 等資產。

Mezigdomide 的數據強化了必治妥施貴寶在多發性骨髓瘤領域的地位，因為該公司正面臨 Revlimid 和 Pomalyst 等老牌藥物的專利到期。必治妥施貴寶股價收於58.03美元，年初至今上漲8.5%，過去12個月上漲29.9%。投資者將關注8月 FDA 對 iberdomide 的審批決定，以及 mezigdomide 的監管申請時間表，作為該股的下一波催化劑。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。