Key Takeaways:
- BriaCell 的 Bria-IMT 最終 2 期數據顯示,在使用 3 期制劑的轉移性乳腺癌患者中,中位總生存期為 16.6 個月。
- 該免疫療法方案表現出良好的安全性,無治療相關中斷,且在進行中的 3 期試驗中維持了患者的生活質量。
- 循環腫瘤細胞 (CTC) 和遲發型超敏反應 (DTH) 等生物標誌物被確定為生存期的強力預測指標,支持未來的臨床應用。
Key Takeaways:

BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ: BCTX) 報告稱,其主要癌症免疫療法候選藥物 Bria-IMT 在經過多輪預處理的轉移性乳腺癌患者中實現了 16.6 個月的中位總生存期,這一結果有望在有效治療選擇匱乏的領域樹立新標桿。這些數據源自一項使用目前正處於關鍵 3 期試驗製劑的 2 期研究,並將於 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上展示。
「正在進行的 3 期 Bria-ABC 研究數據突顯了 Bria-IMT 在維持生活質量、限制毒性以及可能支持自行給藥方面的潛力——這些益處對患者具有重要的臨床意義,」匹茲堡大學醫學院醫學教授 Adam M. Brufsky 在一份聲明中表示。
最終的 2 期分析涵蓋了 32 名中位接受過六輪既往療法的患者。對於接受目前 Bria-ABC 3 期研究所選製劑的患者,中位總生存期 (OS) 為 16.6 個月,12 個月生存率為 52%。該治療方案將全細胞疫苗與檢查點抑制劑相結合,表現出良好的安全性,且未出現治療相關中斷。目前 3 期試驗的盲態數據還表明,患者的生活質量在很大程度上得到了維持。
對於已嘗試過多種療法的轉移性乳腺癌患者而言,這些發現意義重大。研究還確定了預測哪些患者最可能獲益的關鍵生物標誌物。基線時循環腫瘤細胞 (CTC) 少於 5 個的患者中位生存期為 16.6 個月,而多於 5 個的患者為 5.5 個月。同樣,產生積極免疫反應(通過遲髮型超敏反應 DTH 測量)的患者生存時間比未產生的患者更長(11.9 個月對 4.7 個月)。這些標誌物可能有助於未來篩選患者,這是實現癌症個性化治療的關鍵。
對於投資者而言,隨著關鍵 3 期試驗的推進,這些數據進一步降低了 Bria-IMT 項目的風險。BriaCell 目前市值約為 5500 萬美元,是一家處於臨床階段的公司,其估值高度依賴於臨床進展。儘管在公告發布當日股價下跌 4.12% 至 3.70 美元,但詳細的生存期和生物標誌物數據增強了 Bria-IMT 潛在療效的論點。公司將於 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥舉行的 ASCO 會議上正式展示完整數據,而 Bria-ABC 試驗的全部數據仍有待達到所需的患者結果數量。
本文僅供參考,不構成投資建議。