Key Takeaways:
- 波士頓科學的 FARAPULSE PFA 系統在治療持續性房顫方面的有效率為 56%，在 AVANT GUARD 試驗中顯著優於抗心律失常藥物。
- 公司報告第一季度營收強勁，達 52 億美元，增長 11.6%，主要受心血管業務部門 13.5% 增長的推動。
- WATCHMAN FLX Pro 設備的數據顯示，在與 PFA 聯合使用時，手術成功率為 100%，且左心耳封堵率極高，進一步證實了其安全性。
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得益於強勁心臟設備數據，波士頓科學銷售額增長 11.6%
波士頓科學公司（NYSE: BSX）在 Heart Rhythm 2026 會議上展示了其 Farapulse 和 Watchman 平台的關鍵新數據，鞏固了其在競爭激烈的心臟設備市場中的地位。這些強勁的臨床結果支持了該技術在治療房顫（AFib）方面的安全性和有效性。同時，公司第一季度營收激增 11.6% 至 52 億美元，超出了公司預期。
波士頓科學董事長兼首席執行官 Mike Mahoney 在一份聲明中表示：「我們的全球團隊和品類領導力戰略的優勢使我們能夠在本季度交付穩健的業績。我們仍致力於執行長期戰略，並推進差異化的產品管線，為患者、醫生和醫院系統帶來重大影響。」
公司隨機開展的 AVANT GUARD 臨床試驗（一項關鍵的最新突破性演示）表明，Farapulse 脈衝電場消融（PFA）系統在統計學上優於抗心律失常藥物。該試驗招募了未接受過藥物治療的持續性房顫患者，結果顯示，在 12 個月時，PFA 的主要有效率為 56%，而藥物治療僅為 30.1%。
隨著規模達數十億美元的房顫市場競爭加劇，這些積極數據提供了關鍵的推動力。儘管波士頓科學是 PFA 領域的先行者，但強生（Johnson & Johnson）和美敦力（Medtronic）等巨頭現已入場，Pulse Biosciences 等規模較小的公司也在推介具有更低失敗率的顛覆性技術。在電生理業務此前未達共識預期後，投資者正密切關注該板塊，儘管整個心血管業務部在第一季度實現了 13.5% 的強勁增長。
FARAPULSE 數據增強療效
波士頓科學展示了其電生理產品組合的大量數據。備受矚目的 AVANT GUARD 試驗不僅達到了主要有效性終點，還達到了主要安全性終點，嚴重不良事件率為 5.1%。在一年關口，接受 Farawave 導管治療的患者中有 51.7% 未出現房性心律失常復發，顯著高於藥物治療組的 32.2%。
此外，下一代 Faraflex 導管的 ELEVATE-PF 可行性試驗顯示，在優化患者群體中，兩個月時的肺靜脈隔離持久性達到 96.4%。這表明該技術不僅有效而且持久，這是醫生考慮消融療法後的關鍵因素。
競爭中顯現財務實力
臨床結果是在強勁的第一季度財報之後公佈的。波士頓科學報告淨銷售額為 52.03 億美元，按呈報基準計算增長 11.6%，高於其 10.5% 至 12.0% 的指導範圍。調整後每股收益為 0.80 美元。
心血管業務表現出色，銷售額增長 13.5%。然而，公司略微下調了 2026 年全年業績指引，目前預計報告淨銷售額增長 7.0% 至 8.5%，低於之前預測的 8.5% 至 10%。儘管下調了指引，但強勁的季度表現仍使該公司股價在公告發佈後上漲了 10%。
WATCHMAN 與 S-ICD 錦上添花
公司還強調了其市場領先的 WATCHMAN FLX Pro 左心耳封堵（LAAC）設備的積極結果。一項名為 ALIGN-AF 的子研究證明了將 WATCHMAN 設備與 Farapulse PFA 系統聯合使用的安全性和手術成功率。研究報告稱，急性手術成功率為 100%，平均 66 天時的左心耳完全封堵率為 90.6%，且未發生設備相關血栓。
最後，由研究者發起的 Emblem MRI 皮下植入式心律轉復除顫器（S-ICD）的 Praetorian DFT 研究達到了主要終點，表明在根據患者評分系統省略除顫測試時具有非劣效性。這可能會簡化這種救命設備的植入程序。
本文僅供參考，不構成投資建議。