Black Diamond 股價因 15.2 個月癌症試驗結果大漲

Black Diamond Therapeutics Inc. (Nasdaq: BDTX) 的 silevertinib 在一項 2 期肺癌臨床試驗中顯示出 15.2 個月的中位無進展生存期，這表明它可能成為選擇有限患者群體的新標準療法，並使公司能夠開展關鍵性研究。

「我們看到的 silevertinib 在整個 NCM 領域的活性，加上其 CNS 活性，非常令人鼓舞，」丹娜-法伯癌症研究所 Lowe 胸部腫瘤中心臨床主任 Julia Rotow 博士表示，她將在即將舉行的美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 會議上展示這些數據。

該試驗招募了 43 名具有表皮生長因子受體 (EGFR) 非典型突變 (NCM) 的初治非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。據公司稱，截至 4 月 11 日的數據截止日，silevertinib 實現了 60% 的客觀緩解率 (ORR) 和 91% 的疾病控制率 (DCR)。安全性特徵可控，在劑量減少後，3 級或更高級別的治療相關不良事件發生率降至 28%。

這些積極結果降低了該項目的風險，並為 Black Diamond 提供了清晰的前進道路，該公司股價在公告發佈前上漲了 20%。公司計劃在 2026 年晚些時候與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 會面，以最終確定使用每日一次 150 毫克劑量的關鍵性試驗設計。

一線治療的潛在轉變

Silevertinib 是一種在研的第四代酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，被設計為一種「MasterKey」療法，旨在針對廣泛的 EGFR 突變，包括代表 NSCLC 患者中具有重要意義且服務不足的 NCM 群體。從歷史上看，該群體在使用現有 TKI 時的無進展生存期較差。Black Diamond 報告的 15.2 個月 mPFS 數據顯著超過了該人群目前可用療法 的歷史結果。

該藥物作為腦滲透抑制劑的機制是一個關鍵的差異化優勢。腦轉移引起的進展是 NSCLC 患者常見且毀滅性的結果。在 2 期研究中，silevertinib 在具有現有腦病變的患者中展示了 86% 的 CNS 客觀緩解率。至關重要地，試驗中沒有患者出現新的腦轉移，凸顯了該藥物潛在的保護作用。

通往關鍵性試驗的道路及市場反應

中位隨訪時間為 11.2 個月，53% 的患者仍在接受治療，這表明了持久的療效。該研究的數據將於 2026 年 5 月 30 日在 ASCO 上展示，支持將每日一次 150 毫克的劑量推進到關鍵性試驗中。

投資者和分析師對這些數據反應積極，這些數據建立在之前宣佈的初步結果之上。消息發佈後，H.C. Wainwright 的分析師將 BDTX 的目標價上調至 11 美元，而 Freedom Capital Markets 則將其目標價上調至 7 美元。公司表示其現金流可維持至 2028 年下半年，提供了充足的資金來資助 silevertinib 的後續步驟，包括啟動膠質母細胞瘤 (GBM) 的隨機 2 期試驗。

本文僅供參考，不構成投資建議。