Biohaven與SK生物製藥簽署7.95億美元癲癇藥物授權協議

Biohaven與SK生物製藥簽署了一項7.95億美元的全球授權協議，涵蓋以opakalim為主導的Kv7癲癇平台。Opakalim是一種選擇性Kv7.2/7.3鉀通道活化劑，正處於局部性癲癇的2/3期臨床開發階段。

「SK生物製藥是理想的合作夥伴，該公司已成功推出XCOPRI，且自2016年以來是唯一一家在美國將新抗癲癇藥物用於局部發作型癲癇患者的公司。」Biohaven董事長兼執行長Vlad Coric表示。「將我們的科學創新與SK生物製藥成熟的癲癇開發和商業化專業知識相結合，若opakalim獲得批准，將為全球患者提供最快、最強勁的上市途徑。」

SK生物製藥將支付4億美元預付款——其中3.5億美元於交易完成時支付，5,000萬美元於2027年支付——另加最高1.5億美元的開發和法規里程碑款項。Biohaven有資格就opakalim的美國淨銷售額收取低雙位數至低二十位數的階梯式權利金，並就美國以外的銷售收取中個位數權利金。SK生物製藥還將承擔最高2.45億美元的Knopp Biosciences及未來Kv7里程碑義務。

這筆交易為Biohaven提供4億美元的非稀釋性資金，同時延長其現金跑道，以推進涵蓋免疫學、神經科學和腫瘤學的更廣泛產品線。RISE3 2/3期試驗的頂線數據預計於2026年下半年公布，該研究評估opakalim每日一次50毫克和75毫克劑量與安慰劑在難治性局部發作癲癇患者中的療效。

Opakalim的設計旨在選擇性活化調節神經元興奮性的Kv7.2/7.3異源聚合鉀通道，與早期的Kv7活化劑相比，其對GABA受體的活性大幅降低。這一選擇性特徵被推測與臨床研究中觀察到的嗜睡、頭暈和疲勞發生率較低有關。該藥物已在多項臨床試驗中對超過1,200名受試者進行研究，包括兩項2/3期研究（NCT06132893和NCT06309966）以及一項開放標籤延伸研究（NCT06443463）。

在先前發布的開放標籤延伸數據中，接受opakalim 75毫克每日一次治療的患者中，有54%在連續六個月期間相較於基線實現了癲癇發作頻率減少50%或以上。該數據是在無安慰劑對照的情況下產生的，因此最終療效和安全性必須在2/3期試驗中加以確認。

SK生物製藥透過其美國子公司SK Life Science，在美國上市銷售用於成人局部發作癲癇的XCOPRI（cenobamate），神經科現場團隊擁有超過150名專業人員。該公司是首家獨立發現、開發並商業化新型抗癲癇藥物的韓國企業。

該協議還授予SK生物製藥Biohaven其他Kv7活化劑化合物及Kv7發現平台的全球獨家權利，使該公司能夠利用Kv7機制發現後續候選藥物。協議期限延伸至上市後10年、專利到期或法規排他性到期三者中較晚者。

交易完成須待適用監管和反壟斷法規的審查完成，包括美國的《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》。J.P. Morgan Securities擔任Biohaven的獨家財務顧問，Sullivan & Cromwell擔任法律顧問。Nomura Securities International擔任SK生物製藥的獨家財務顧問，Paul Hastings擔任法律顧問。

這項交易使Biohaven資產負債表更加穩健，並降低未來現金消耗率，同時透過里程碑款項和權利金保留長期上行空間。投資者將密切關注2026年下半年的RISE3頂線數據，這將是決定該交易價值的下一重大事件。

本文僅供參考用途，不構成投資建議。