BioArctic 第一季度營收受 Leqembi 里程碑付款推動達 4.38 億克朗

BioArctic AB 公布第一季度營收為 4.376 億瑞典克朗，這主要得益於在阿茲海默症藥物 Leqembi 全球銷售額突破 5 億歐元後，合作夥伴衛材（Eisai）支付的 2000 萬歐元里程碑款項。

「特許權使用費收入和里程碑付款進一步加強了我們本已非常強勁的財務狀況，」執行長 Gunilla Osswald 在報告中表示。她指出，這為公司投資其研發管線提供了靈活性。

營收中包括來自 Leqembi 的 1.608 億瑞典克朗特許權使用費，較去年同期增長 68%。該里程碑款項是由衛材截至 2026 年 3 月的財年銷售業績觸發的。對於即將到來的財年，衛材預測 Leqembi 的銷售額將增長 63%，達到 1435 億日圓。

正面的銷售勢頭正受到監管阻力的挑戰。美國 FDA 將 Leqembi 皮下注射劑型的審查期限延長了三個月，至 2026 年 8 月 24 日；同時，瑞典 NT 委員會建議不要在瑞典引入該藥物，這為未來的收入流帶來了不確定性。

FDA 決定延長對 Leqembi Iqlik™（皮下注射劑型）補充生物製品許可申請（sBLA）的審查期，此前曾要求提供更多資訊。新的 PDUFA（處方藥用戶付費法案）日期現定為 2026 年 8 月 24 日。皮下注射劑型的優先審查程序目前也在日本和中國進行中。

儘管在 AD/PD 會議上展示的新長期數據顯示，Leqembi 的疾病延緩效果可持續長達四年，但在 BioArctic 的母國，市場准入卻遇到了障礙。Osswald 稱瑞典 NT 委員會的決定「令人非常失望」，但堅信「隨著時間的推移，科學、臨床經驗和持續對話最終也將讓瑞典患者獲得治療」。

強勁的銷售增長證實了市場對 Leqembi 的巨大需求，但複雜的監管信號突顯了通往市場准入的道路依然充滿挑戰。投資者現在的關注點將集中在 8 月 24 日 FDA 對更便捷的皮下注射劑型的決定上，這被視為下一個主要的催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。