Bicara抗癌藥物在頭頸癌試驗中將生存率翻倍至31%

Bicara Therapeutics的ficerafusp alfa聯合派姆單抗（pembrolizumab）在晚期頭頸癌患者中顯示出約31%的三年預計生存率。

Bicara Therapeutics首席醫學官Bill Schelman表示：「在我們1500mg QW的關鍵研究劑量下，預計三分之一的患者在三年後仍然存活，這比在HPV陰性患者中使用標準治療派姆單抗的回顧性分析觀察到的生存率高出約一倍。」

該1/1b期研究中1500mg每周劑量的數據顯示，確認的總緩解率為54%，完全緩解率為25%（即患者體內未檢測到癌細胞）。該聯合療法實現了9.9個月的中位無進展生存期和21.3個月的中位總生存期。

這一積極結果增強了ficerafusp alfa成為同類最佳療法的潛力，其目標是難以治療的HPV陰性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。該藥物目前正在進行一項關鍵的3期臨床試驗評估。

這些延長的隨訪數據將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示，數據來自一項針對約90名一線復發或轉移性HNSCC患者的研究。該試驗測試了三個不同的劑量組，其中1500mg每周劑量被確定為關鍵研究劑量。

Ficerafusp alfa是一種首創的雙功能抗體，可同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）並中和轉化生長因子-β（TGF-β）。公司表示，生物標誌物分析確認這種對TGF-β的抑制是試驗中觀察到的深度且持久緩解背後的機制驅動因素。

在1500mg劑量組中，80%的緩解者實現了深度緩解（定義為腫瘤縮小至少80%）。對所有劑量組的彙總分析顯示，這些深度緩解轉化為顯著更長的緩解持續時間、無進展生存期和總生存期。

該藥物與默克公司的王牌免疫療法派姆單抗的聯合，突顯了腫瘤學領域將新型藥物與成熟檢查點抑制劑配對以改善患者預後的日益增長的趨勢。美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予該聯合療法針對該適應症的突破性療法認定。

強勁的三年數據為Bicara的TGF-β捕獲機制提供了重要驗證，此前其正在進行的名為FORTIFI-HN01的关键3期研究初步數據即將發布。投資者目前將關注該試驗的成功執行和最終結果，將其視為公司的下一個重大催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。