重要要點:
- Bausch + Lomb 將雙重作用機制的乾眼症眼藥水推進至第三期臨床試驗,此前第15天角膜染色改善顯著(p=0.0007)。
- BL1332 TRPV1拮抗劑達成第一期b階段疼痛終點,平均疼痛強度從6.1降至0.6。
- 兩項計畫合計潛在銷售峰值超過20億美元,上市時間預計在2028年之後。
重要要點:

Bausch + Lomb(紐交所代碼:BLCO)將推進其雙重作用機制的乾眼症眼藥水至第三期臨床試驗,此前第二期研究顯示第15天角膜染色有顯著改善(p=0.0007)。
「這些結果支持我們開發差異化療法的方針,這些療法有望解決重大的未滿足醫療需求,並改變眼科醫療照護的標準,」執行長 Brent Saunders 表示。
這項為期四周、隨機、雙盲、活性對照的研究共納入443名患者,分為六個治療組。在第15天,接受合併療法的患者中有41.6%在總角膜螢光素染色上達到三單位改善,而單獨使用 lifitegrast 的患者為18.8%,單獨使用 PFHO 的患者為31.6%。第29天的主要終點未達統計顯著性(p=0.196),但數值上仍傾向支持合併療法。
Bausch + Lomb 估計兩項計畫的合併潛在銷售峰值超過20億美元,上市時間預計在2028年之後。公司表示,仍按計畫邁向其2025年11月投資人日所訂定的三年目標。
BL1332 是一種局部使用的 TRPV1 拮抗劑,在健康受試者的辣椒素誘發眼痛模型中達成主要終點。平均疼痛強度降至0.6,而賦形劑組為6.1,降幅達5.5點(p<0.0001)。在探索性分析中,68.2%接受治療的眼睛達到完全疼痛緩解,而賦形劑組為零;平均疼痛持續時間從37.8秒縮短至1.6秒。接受治療的眼睛中無一報告嚴重疼痛,而賦形劑組則有36.4%。
該分子的效力約為 Bausch + Lomb 先前 TRPV1 候選藥物 BL-1312 的100倍,且水溶性更高。公司正在一項第二期研究中評估 BL1332 於屈光性角膜切除術後疼痛的效果,頂線結果預計在未來數月內公布。管理層表示,該作用機制可能延伸至乾眼症相關疼痛及其他急性與慢性眼部疾病。
第三期臨床推進以及 BL1332 作用機制的確認,為 Bausch + Lomb 提供了2028年之後兩個潛在成長動能,其中乾眼症計畫估計帶來約7億美元的銷售峰值,BL1332 則約14億美元。投資人將關注未來數月內第二期術後疼痛數據公布,以及第三期試驗設計細節——管理層表示將於近期分享。
本文僅供參考之用,不構成投資建議。