阿斯利康 Tozorakimab 在 3 期試驗中將慢阻肺急性加重率降低 39%

(第 1 段) 阿斯利康製藥公司（AstraZeneca Plc）表示，其實驗性藥物 Tozorakimab 在一項後期試驗中取得成功，將慢性阻塞性肺疾病（COPD）的中重度急性加重降低了 39%，具有統計學顯著意義。

(第 2 段) 阿斯利康呼吸與免疫學部門負責人 Sharon Bowen 在一份聲明中表示：「對於全球數百萬遭受致殘性慢阻肺折磨的患者來說，這些可能是突破性的結果。Tozorakimab 已證明其能夠提供顯著的臨床獲益。」

(第 3 段) 這項名為 RESOLUTE 的 3 期試驗達到了其主要終點，顯示與安慰劑相比，中度或重度急性加重率大幅下降。Tozorakimab 的安全性和耐受性數據也與之前的試驗一致。該公司未披露完整的數據集，相關內容將在即將舉行的醫學會議上展示。

(第 4 段) 這一積極結果使 Tozorakimab 有望在預計到 2035 年達到 240 億美元規模的市場中成為重磅藥物。對於阿斯利康而言，這鞏固了其在呼吸道藥物領域的強勢地位，該領域已包括 Symbicort 和 Fasenra 等重磅藥物。

競爭格局

Tozorakimab 是一種抗白細胞介素-33 (IL-33) 單克隆抗體，目前進入了一個競爭激烈的領域。賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）的 Dupixent 已獲准用於特應性皮炎和哮喘，他們也正在研究其對慢阻肺的療效。然而，阿斯利康的數據表明 Tozorakimab 可能具備同類最佳（best-in-class）的特性。

下一步計劃

此次試驗的成功是邁向監管審批的關鍵一步。阿斯利康計劃於 2026 年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）及全球其他監管機構提交上市申請。投資者將密切關注完整的試驗數據以及來自 FDA 的任何評論。

本文僅供參考，不構成投資建議。