阿斯特捷利康經895名患者審查後，暫停volrustomig肺癌試驗

阿斯特捷利康在獨立委員會認定該組合療法不太可能達到雙重主要療效指標後，暫停了第三期volrustomig肺癌試驗。

「我們啟動eVOLVE-Lung02試驗，目標是改善PD-L1表現較低、且對現行免疫療法反應持久性較差的肺癌患者的治療成效，」阿斯特捷利康腫瘤血液研發執行副總裁蘇珊·加爾布雷斯（Susan Galbraith）表示。

這項隨機、開放標籤、多中心的試驗在25個國家招募了895名患者，以1:1的比例隨機分組，分別接受每三週一次、共四週期的750毫克靜脈注射volrustomig加化療，之後單獨使用volrustomig；或接受200毫克pembrolizumab（Keytruda）加化療共四週期，之後單獨使用pembrolizumab，直至完成24個月治療或出現疾病進展。獨立資料監測委員會認定，volrustomig組合療法在PD-L1陰性腫瘤（<1%）患者中，不太可能達成無惡化存活期或整體存活期的效益。安全性概況與各藥物已知的安全性特徵一致，未發現新的安全訊號。

消息公布後，阿斯特捷利康股價下跌2.12%。公司將與試驗主持醫師合作，確保已入組患者的治療連續性。其他第三期volrustomig試驗仍持續進行，涵蓋子宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌及惡性間皮瘤等適應症。

肺癌是全球癌症死亡的首要原因，約占所有癌症死亡人數近四分之一（23%）。非小細胞肺癌占所有病例的80-85%，約有12%的轉移性疾病患者確診後存活五年。eVOLVE-Lung02試驗針對PD-L1表現低於50%的患者，這一人群從標準免疫療法中獲得的持久效益較低。

Volrustomig是一種雙重免疫檢查點抑制劑雙特異性抗體，設計用於在同一T細胞上實現協同的PD-1與CTLA-4阻斷。阿斯特捷利康正在評估該藥物作為單藥療法及多種高未滿足需求腫瘤類型的聯合療法。雙重主要療效指標為腫瘤PD-L1表現<1%患者的無惡化存活期與整體存活期。次要指標包括意向治療人群（PD-L1<50%）的無惡化存活期與整體存活期。

此試驗終止，使約占轉移性非小細胞肺癌患者半數、PD-L1表現較低且對現行免疫療法持久效益較差的患者，失去了一個潛在的一線治療選擇。投資人將密切關注volrustomig在子宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌及惡性間皮瘤方面的其餘第三期結果，以判斷此雙特異性抗體平台是否仍能交出成績。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。