阿斯利康藥物在腎病市場競爭中獲得關鍵進展

阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）的藥物 Ultomiris 在針對罕見腎病 IgA 腎病的一項後期臨床試驗中達到了主要終點，顯示在第 34 周時尿蛋白顯著降低，具有統計學意義。

萊斯特大學教授、I CAN 試驗研究員喬納森·巴拉特（Jonathan Barratt）表示：「中期 I CAN 結果表明，阻斷末端補體激活……可能在減少蛋白尿方面發揮大有可為的作用。」

在這項 3 期試驗的預設中期分析中，早在第 10 周就觀察到了蛋白尿的減少。該試驗將繼續推進至另一個主要終點，即第 106 周時通過估算腎小球濾過率（eGFR）衡量的腎功能變化。安全性概況與之前的研究一致，未發現新的安全性顧慮。

這些積極的數據使阿斯利康向競爭對手 Travere Therapeutics Inc. 的 Filspari 邁進了一步，後者於 2023 年 2 月在美國獲准用於 IgA 腎病。由於在美國、歐洲和日本有超過 56 萬人被診斷患有 IgA 腎病，該市場對於專注於罕見病的製藥商來說是一個重大機遇。

深度閱讀 IgA 腎病（IgAN）是一種進行性炎症性腎病，由異常 IgA 蛋白堆積引起。這種沉積激活了人體的補體系統，導致炎症，損害腎臟過濾血液的能力，最終可能導致需要透析或移植的終末期腎病。

Ultomiris（化學名稱為 ravulizumab）是一種 C5 補體抑制劑。它的工作原理是阻斷末端補體級聯反應，這是免疫系統的一部分，當過度激活時，會導致人體攻擊自身細胞。該藥物已獲准用於治療其他幾種罕見血液和神經系統疾病。

後續展望 阿斯利康表示，計劃向監管機構提交中期數據，以尋求在關鍵市場的加速批准。

此次成功是阿斯利康罕見病部門 Alexion 的一項關鍵進展，因為該部門正尋求擴大 Ultomiris 的應用範圍。預計在第 106 周獲得的 I CAN 試驗完整數據對於獲得完全批准以及在長期保留腎功能方面的競爭至關重要。投資者將關注監管文件的提交以及 IgAN 領域新主要競爭對手可能進入市場的情況。

本文僅供參考，不構成投資建議。