歌禮製藥完成口服糖尿病藥物 ASC30 的 2 期臨床試驗 100 名患者招募

歌禮製藥有限公司（HKEX: 1672）已完成其美國 2 期臨床試驗的 100 名參與者招募。該試驗旨在評估 ASC30，這是一種用於治療 2 型糖尿病的每日一次口服藥物。

「將 ASC30 的臨床開發擴展到龐大的糖尿病治療市場是一個邏輯上的必然步驟，這為我們提供了另一個展示 ASC30 潛在同類最佳特性的機會，」歌禮製藥創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士在一份聲明中表示。

這項為期 13 週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究旨在評估 ASC30 在 2 型糖尿病成人患者中的療效和安全性。主要終點是與安慰劑相比，糖化血紅蛋白 (HbA1c) 水平較基線的變化。次要終點包括空腹血糖和體重的變化。

招募工作的完成使歌禮製藥能夠按計劃發佈關鍵數據，並使其有能力在價值數十億美元的 GLP-1 市場中挑戰諾和諾德和禮來等知名藥企。目前該市場主要由注射療法主導。一種有效的口服方案可能會從尋求更便捷治療方案的患者中奪取可觀的市場份額。

ASC30 是一種小分子 GLP-1 受體激動劑，由歌禮製藥自主發現和開發。該公司正在針對該藥物實施雙適應症策略，2 型糖尿病是繼肥胖症之後的第二個適應症。

基於 2025 年 12 月公佈的肥胖患者 2 期研究的積極結果，歌禮製藥預計將在 2026 年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准，開始肥胖適應症的 3 期試驗。

招募的完成是一個關鍵的運營里程碑，使公司能夠按軌道推進 2026 年的數據讀取。投資者將密切關注 2026 年第三季度的頂線結果，將其視為驗證該藥物對抗現有注射型 GLP-1 藥物潛力的下一個重大催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。