Aquestive Therapeutics 因涉嫌誤導性陳述面臨兩起訴訟

兩家律師事務所已對 Aquestive Therapeutics Inc. (NASDAQ: AQST) 提起集體訴訟，指控該公司及其高管就其關鍵候選藥物 Anaphylm 的批准前景做出了重大虛假及誤導性陳述。

這些訴訟由 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC 和 The Rosen Law Firm 提起，旨在為在 2025 年 6 月 16 日至 2026 年 1 月 8 日期間購買 Aquestive 證券的投資者追回損失。律師事務所指控，由於該公司的誤導性陳述，投資者遭受了損失。

根據起訴書，Aquestive 誇大了其 Anaphylm（一種用於過敏反應的舌下薄膜劑）新藥上市申請 (NDA) 的批准時間表。訴訟稱，該公司隱瞞或淡化了與產品使用相關的「人為因素」重大風險，包括包裝、給藥和標籤等問題，這些問題最終影響了監管機構批准的可能性。

Bronstein, Gewirtz & Grossman 在一份新聞稿中表示：「起訴書指控，在相關期間，被告發表了重大虛假及誤導性陳述，且/或未披露 Aquestive 的 Anaphylm 新藥上市申請的批准和發佈時間表被嚴重誇大。」

這些法律行動給 Aquestive 帶來了巨大的不確定性，可能導致罰款和投資者信心的喪失。投資者向法院申請成為首席原告的截止日期為 2026 年 5 月 4 日。首席原告是代表其他集體成員指導訴訟的代表方。

指控的核心集中在公司未披露 Anaphylm NDA 提交過程中的全部挑戰。儘管公司表示有信心在 2026 年 1 月 31 日的《處方藥申報者付費法案》(PDUFA) 目標日期前獲得及時批准，但訴訟認為，由於已知的人為因素問題，這些陳述缺乏合理依據。

兩家律師事務所都在鼓勵符合條件的投資者挺身而出。這些訴訟強調了公司在溝通藥物研發管道進度（尤其是涉及與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 等監管機構互動）時面臨的法律風險。

這些訴訟信號表明，該公司此前對 Anaphylm 上市路徑的保證可能是不完整的。投資者現在將密切關注法院在 2026 年 5 月 4 日截止日期前對集體認證及首席原告任命的裁定。

本文僅供參考，不構成投資建議。