安特里斯股價飆升：其 1000 名患者心臟瓣膜臨床試驗獲美國醫保覆蓋

Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ: AVR) 的股票在獲得美國醫保 (Medicare) 對其關鍵的 1,000 名患者試驗的報銷後走高。此舉顯著降低了其下一代心臟瓣膜的監管路徑風險，並對現有的設備製造商發起了挑戰。美國聯邦醫療保險和聯邦醫療救助服務中心 (CMS) 的決定提供了關鍵資金，預計將加速該研究的時間表。

該公司週二宣布，其 PARADIGM 試驗中的手術現在有資格根據 CMS 的國家覆蓋政策進行報銷。這一被稱為「循證覆蓋 (CED)」的框架允許醫保覆蓋試驗中患者護理的成本，消除了在美國各地招募患者和啟動臨床站點的重大財務和物流障礙。

這項前瞻性、隨機對照試驗將招募約 1,000 名患者，以直接比較該公司 DurAVR® 經導管心臟瓣膜 (THV) 與市售經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 設備的安全及有效性。研究將評估主要複合終點（術後一年的全因死亡率、所有中風和心血管住院）的非劣效性。

此次報銷決定是在 2026 年 1 月進行 3.2 億美元的大規模融資之後做出的，其中包括醫療器械巨頭美敦力 (Medtronic) 的戰略投資。獲得 CMS 覆蓋是一個關鍵的執行里程碑，它利用了這筆新資金，為產生在由美敦力和愛德華生命科學 (Edwards Lifesciences) 主導的 TAVR 市場中競爭所需的臨床證據清除了道路。

DurAVR 技術

Anteris 的主導產品 DurAVR® THV 是一種球囊擴張瓣膜，旨在治療主動脈瓣狹窄，這是一種危及生命的主動脈瓣狹窄。該公司將其描述為首個「仿生」瓣膜，旨在模擬健康人類主動脈瓣的性能並恢復正常血流。

該瓣膜由單片 ADAPT® 組織製成，這是 Anteris 專利的抗鈣化技術。據該公司稱，ADAPT® 組織已在臨床上使用了十多年，在全美超過 55,000 名患者中應用，為該材料提供了長期的記錄。

投資者視角

對於投資者而言，CMS 的決定通過加速關鍵試驗提供了一個切實可見的催化劑，該試驗是進入利潤豐厚的美國 TAVR 市場的主要門戶。針對老牌企業的頭對頭試驗設計野心勃勃，但成功的結果可能會使 DurAVR 成為具有顛覆性的新進入者。TipRanks 跟踪的一位分析師對該股給予「買入」評級，目標價為 13.00 澳元。雄厚的資金、主要行業參與者的戰略支持，以及現在為美國臨床試驗提供的明確的政府資助路徑，共同為安特里斯提供了通往潛在商業化的更清晰道路。

本文僅供參考，不構成投資建議。