安進皮下注射型 TEPEZZA 臨床試驗顯示 77% 的突眼緩解率

安進週一宣布了 TEPEZZA 皮下注射劑型 3 期研究的積極主要結果，77% 的患者在中重度活動性甲狀腺眼病 (TED) 中表現出高度統計學意義的突眼反應。

「3 期臨床試驗的積極主要結果是患者和 TEPEZZA 系列產品邁出的重要一步，」安進研究與開發執行副總裁兼首席科學官 Jay Bradner 醫學博士表示。「我們很高興透過貼敷式注射器皮下給藥 TEPEZZA 的數據與 TEPEZZA 已確立的療效和安全性特徵一致。」

該研究達到了主要終點，顯示突眼減少超過 3 毫米，具有臨床意義。突眼（眼球向前突出）是 TED 的標誌性體徵。透過貼敷式注射器進行皮下注射的便利性，可能會為目前接受靜脈輸注治療的患者擴大覆蓋面。

這些積極數據為安進提供了重要的催化劑，有望擴大 TEPEZZA 的市場，而該藥物是公司的關鍵增長驅動力。皮下注射劑型的便利性預計將提高患者的採納率和依從性，這可能會帶來實質性的未來收入增長，並增強投資者對安進股票 (AMGN) 的信心。

TEPEZZA 的後續步驟

成功的 3 期試驗為安進將這些數據提交給美國食品藥品監督管理局 (FDA) 以尋求潛在批准鋪平了道路。一旦獲得批准，安進將能夠在 TED 市場提供差異化產品，而 TEPEZZA 在該市場已經是一種成熟的治療方法。

甲狀腺眼病是一種罕見且嚴重的自身免疫性疾病，可引起突眼、複視和其他衰弱症狀。引入侵入性較小的給藥方法代表了該疾病護理標準的重大進步。

這對安進的影響是巨大的，因為皮下注射版本的 TEPEZZA 將鞏固其在 TED 市場的領導地位，並提供新的增長途徑。投資者將密切關注公司的監管提交計劃以及商業發佈的潛力。

本文僅供參考，不構成投資建議。