Repatha將首次心血管事件降低31%
安進於2026年3月28日宣布,其降膽固醇藥物Repatha(依洛尤單抗)在高危患者中將首次主要不良心血管事件的風險降低了31%。該結果來自對VESALIUS-CV III期試驗的亞組分析,該分析側重於3,655名沒有已知顯著動脈粥樣硬化的糖尿病患者。在美國心臟病學會第75屆年度科學會議上公布的這些發現表明,在標準他汀類藥物治療的基礎上加用Repatha,明確降低了冠心病死亡、心肌梗塞或缺血性中風的複合終點。
除了主要終點外,數據還顯示在次要測量指標上具有一致的益處。Repatha在心肌梗塞風險方面降低31%,缺血驅動的血運重建風險降低34%,缺血性中風風險降低33%。在初級預防環境——即在患者發生主要心臟事件之前進行治療——中取得的這些強勁結果,突顯了該藥物改變治療範式的潛力。
數據為拓展初級預防市場鋪平道路
試驗成功地將低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)中位數從安慰劑組的105 mg/dL降至44 mg/dL,這為早期和更密集的干預提供了強有力的依據。單獨使用他汀類藥物或依折麥布通常難以達到這種程度的降低,這使得Repatha成為更廣泛患者群體的強大工具。這些結果可能支持Repatha擴大FDA標籤,從而在高危個體中解鎖一個專注於預防首次心血管事件的全新重要市場。
證據 unequivocally:Repatha強化降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)可顯著降低高危患者主要心血管事件的風險。
— 安進研發執行副總裁Jay Bradner醫學博士
這項策略與倡導更積極膽固醇管理的最新心臟病學指南相符。通過證明其在顯著動脈斑塊形成之前的療效,安進為Repatha的使用提供了令人信服的理由,使其不僅作為心臟病發作後的治療手段,而且作為一項關鍵的預防措施,這可能顯著提升該重磅藥物未來的收入來源。