安進Repatha在高風險初級預防試驗中將死亡風險降低20%

根據在慕尼黑舉行的歐洲心臟病學會大會上發表的第3期試驗數據，安進（Amgen）的Repatha（evolocumab）將無心肌梗塞或中風病史的高風險成年人死亡風險降低了20%。

安進研發部門執行副總裁傑伊·布拉德納（Jay Bradner）表示：「這些數據具有變革性的臨床意義，並強化了及早識別高風險患者、透過Repatha積極且持續降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的重要性。」

VESALIUS-CV試驗納入逾12,000名患有已知動脈粥狀硬化性心血管疾病或高風險糖尿病、且無心肌梗塞或中風病史的患者。Repatha將心肌梗塞風險降低了36%，且在治療六個月內即出現益處。中位LDL-C降至45 mg/dL，而安慰劑組為109 mg/dL；死亡益處在治療約1.5年後浮現，中位追蹤期為4.6年。

該研究結果同時發表於《循環》（Circulation）期刊，標誌著PCSK9抑制劑首次在初級預防中展現出全因死亡益處。據麻州總醫院布萊根（Mass General Brigham）TIMI研究小組主席馬克·S·薩巴廷（Marc S. Sabatine）表示，Repatha亦降低了首次、後續及總心血管事件風險，其中後者的預防事件數量幾乎翻倍。

Repatha於2015年首次獲批，目前已在75個國家取得適應症，全球約有900萬名患者使用。歐盟執委會於2026年8月基於VESALIUS-CV試驗結果，將其核准範圍擴大至已確診或高風險的動脈粥狀硬化性心血管疾病成人患者。

安進股價盤前報436.52美元，上漲0.95%；上週五收盤價為432.42美元。過去一年該股股價區間介於269.77美元至447.03美元之間。

這項死亡數據可能有助於支持更廣泛的適應症標籤，並將Repatha的可觸及市場從二級預防擴大至更廣領域，從而強化安進在與競爭對手降脂療法中的競爭地位。投資人將密切關注未來幾季更新的銷售峰值指引及進一步的適應症擴張申請。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。