Aldeyra Therapeutics 股價在 FDA 拒絕其眼藥後暴跌 71%

Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX) 正面臨證券集體訴訟。在此之前，由於美國食品藥物管理局（FDA）拒絕其乾眼症藥物 reproxalap，該公司股價暴跌超過 70%。

根據該公司 3 月 17 日發布的新聞稿，FDA 的完整回覆函指出，「缺乏實質性證據」，且「研究結果的不一致性引發了對積極發現的可信度和意義的嚴重質疑」。

這一消息導致 Aldeyra 股價下跌 2.99 美元，跌幅達 70.69%，收於每股 1.24 美元。該訴訟代表在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日期間購買股票的投資者提起，指控該公司就該藥物臨床試驗的一致性發表了虛假陳述。

FDA 的拒絕及隨後的訴訟使 reproxalap 的前景陷入困境，抹去了數億美元的市值。投資者目前在 2026 年 5 月 29 日之前可以申請成為該案的首席原告。

訴狀指控，在整個訴訟期間，Aldeyra 未能披露 reproxalap 的臨床試驗結果是不一致且不可靠的。包括 Bronstein, Gewirtz & Grossman 以及 Pomerantz LLP 在內的律師事務所辯稱，該公司多次公開聲稱該藥物的試驗數據表現出「一致的統計學顯著性和臨床相關活性」，這屬於重大虛假和誤導。FDA 的信函直接駁斥了這些說法，指出「完成的臨床試驗的總體證據不支持該產品的有效性」。

股價的劇烈下跌凸顯了投資者在嚴重依賴監管審批的生物技術公司中所面臨的風險。即將進行的法律訴訟將審查該公司的披露情況，如果指控屬實，可能會導致巨額賠償。

本文僅供參考，不構成投資建議。