Aldeyra 股價暴跌 71%，訴訟指控其臨床試驗數據具有誤導性

在多家律師事務所針對 Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX) 提起證券集體訴訟後，該公司股價在美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈信件質疑其臨床試驗數據的可靠性後暴跌 70.7%。

「這一時間表引發了關於某些內部已知風險何時向投資公眾披露的重要問題，」代表投資者的律師事務所之一 Levi & Korsinsky 的 Joseph E. Levi 表示。「依靠一貫臨床結果的反覆保證而購買 ALDX 股票的股東理應得到交代。」

訴訟指控在 2023 年 11 月至 2026 年 3 月期間，Aldeyra 就其乾眼症候選藥物 reproxalap 做出了重大虛假和誤導性陳述。證券交易委員會 (SEC) 的申報文件將該藥物描述為「展示了廣泛、起效快且安全性一致的特徵」。然而，在 2026 年 3 月 17 日，在 FDA 的完整回覆函揭露臨床試驗結果不一致，且陽性結果既不可靠也無意義後，該公司股價每股下跌了 2.99 美元。

該訴訟辯稱，公司領導層在繼續發佈正面公開聲明的同時，已經意識到或魯莽地無視了這些數據缺陷。在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日的集體訴訟期間購買 Aldeyra 證券的投資者的首席原告截止日期已定為 2026 年 5 月 29 日。

FDA 信函指出數據不一致的模式

根據申訴，FDA 的拒絕並不是基於單一的、突然的失敗，而是基於一種數據不可靠的模式。該機構指出「缺乏由充分且良好控制的調查組成的實質性證據」，並得出結論認為完成試驗的「證據總體」不支持該藥物的有效性。

訴訟主張，這些是長期的數據問題，高管有義務向投資者披露。申訴強調，同樣關於療效的描述在連續四份 SEC 年度和季度報告中被重複使用，沒有任何實質性的限定說明，而個別被告則知曉內部臨床項目的機密資訊。

股價的急劇下跌反映了市場對 reproxalap 獲批前景及潛在商業可行性的突然重新評估。投資者目前將關注 Aldeyra 對訴訟的正式回應，以及在 5 月 29 日首席原告截止日期前其監管策略的任何更新。

本文僅供參考，不構成投資建議。