Agenus股價飆升100%，獲3.4億美元私募融資用於大腸癌試驗

Agenus籌集高達3.4億美元，用於其免疫療法組合在MSS大腸癌中的關鍵第三期試驗，這是一個價值70億美元的市場，20年來未有新的治癒性療法。

Agenus Inc.在一項超額認購的私募中獲得高達3.4億美元，用以推動botensilimab和balstilimab進入微衛星穩定型大腸癌的註冊性第三期試驗。這是一個價值70億美元的可及市場，超過20年來未有新的治癒性療法獲得批准。

「自Agenus 32年前成立以來，我們的使命一直是利用免疫系統改善治療結果，並在可能的情況下治癒癌症，」執行長Garo H. Armen在一份聲明中表示。

該融資包括約8500萬美元的前期總收益，並可透過全面行使認股權證獲得額外2.55億美元。Commodore Capital領投本輪融資，RA Capital Management、TCGX、Invus和Ligand Pharmaceuticals參與跟投。股價週一飆升約100%。ROBBIN試驗將在全球招募850名患者，比較新輔助BOT+BAL治療後接續標準療法與單獨使用標準療法，無事件生存期為主要終點。Agenus表示，其關鍵試驗設計要素已與美國食品藥物管理局達成一致。

兩項第二期研究的數據顯示，約60%至70%的患者出現病理學反應，所有接受治療的患者在中位追蹤9至18個月期間仍保持無疾病狀態。若在第三期試驗中得到證實，BOT+BAL可能成為首個在MSS大腸癌中展現治癒潛力的免疫療法方案，而默克的Keytruda和必治妥施貴寶的Opdivo在此領域的療效有限。Agenus預計首批患者給藥將於2027年第一季進行，2027年下半年將有中期病理學反應數據，最終EFS分析將於2030年下半年完成。公司表示，假設認股權證全面行使，該融資將提供資金至2031年底。

為什麼MSS大腸癌是70億美元的機會

微衛星穩定型大腸直腸癌約佔所有大腸直腸癌病例的85%，歷史上對檢查點抑制劑具有抗藥性，而這類藥物僅在MSI-high亞群中效果良好。標準療法——手術後接續輔助化療——已有20年未出現重大改變。Agenus的BOT+BAL組合透過配對CTLA-4抑制劑與PD-1抑制劑，旨在同時激活免疫反應的啟動階段和效應階段，從而填補這一缺口。

支撐ROBBIN試驗的第二期數據顯示，約30%的患者達到病理學完全緩解，若能在註冊性研究中複現這一比率，將代表一個階梯式的突破。作為對比，Keytruda單藥療法在MSI-high大腸直腸癌中的pCR率約為45%，但該群體僅佔病例的15%。在MSS族群——即其餘的85%——中，尚無檢查點抑制劑展現出類似的活性。

現金跑道與競爭定位

Agenus成立於1994年，一直作為臨床階段的生技公司運營，商業收入有限。若認股權證全面行使，這筆3.4億美元的融資可將其現金跑道延長至2031年，覆蓋ROBBIN試驗的整個週期。公司估計，美國高風險第二期和第三期MSS大腸癌的年度可及市場超過70億美元。

包括默克、必治妥施貴寶和羅氏在內的競爭對手，已在MSS大腸直腸癌中探索組合療法，但成效有限。Agenus的早期療效信號，加上與FDA一致的試驗設計，使BOT+BAL成為潛在的首創同類選擇。該公司在納斯達克上市，股票代碼為AGEN。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。