Achieve Life Sciences 儘管公布積極安全數據 股價仍下跌 10%

Achieve Life Sciences (納斯達克代碼：ACHV) 股價週二下跌 9.83%，儘管該公司展示了一項涉及 475 名參與者的研究中關於其戒菸藥物 cytisinicline 的積極長期安全數據。

「ORCA-OL 數據代表了我們監管路徑上的一個重要里程碑，」Achieve 首席執行官 Andrew D. Goldberg 醫學博士表示。「隨著完整的臨床證據包在手，我們已準備好推進 cytisinicline 走向潛在的批准。」

這項在 2026 年美國胸科學會年會上展示的 52 週 ORCA-OL 試驗數據表明，噁心發生率僅為 2.5%，而噁心是其他戒菸療法中常見的副作用。雖然 66.3% 的參與者經歷了不良事件，但其中 94.8% 為輕度至中度，僅有 5.7% 的參與者因治療相關不良事件而退出試驗。未發現新的安全信號。

該股價跌至 4.77 美元，與近期受融資和領導層變動消息推動的漲勢形成對比，這表明此次下跌可能與生物技術板塊整體疲軟有關，而非數據本身所致。這些結果完善了該公司向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的新藥申請 (NDA) 證據包，該申請的目標行動日期為 2026 年 6 月 20 日。積極的安全狀況，尤其是低噁心率，使 cytisinicline 成為現有藥物（如伐尼克蘭）的潛在強力競爭者。投資者目前的焦點集中在即將到來的 PDUFA 日期，這是該公司的下一個重大事件。

本文僅供參考，不構成投資建議。