AC Immune 一期臨床數據：示踪劑在 ALS 患者兩大腦關鍵區域呈現攝取

AC Immune SA 的實驗性診斷工具首次顯示出在活體 ALS 患者大腦關鍵區域檢測病理性 TDP-43 蛋白的跡象，這是開發針對這種致命神經退行性疾病療法關鍵的一步。

根據週五公布的初步一期臨床數據，這家瑞士生物製藥公司的 ACI-19626 PET 示踪劑在肌萎縮側索硬化症（ALS，俗稱漸凍症）患者的腦幹和中央前回表現出顯著更高的攝取。這些在威斯康辛州舉行的 2026 年 TDP43 峰會上分享的結果，可能會推進針對多種神經系統疾病診斷的精準醫療方法。

「這些在 ALS 患者中的數據進一步證明了 ACI-19626 檢測 TDP-43 蛋白病患者大腦中病理性 TDP-43 的潛力，」AC Immune 首席執行官 Andrea Pfeifer 在一份聲明中表示。「早期診斷對於早期干預至關重要。」

這些發現具有重要意義，因為 TDP-43 蛋白是 ALS、額顳葉痴呆症 (FTD) 和其他神經系統疾病患者大腦中有毒包涵體的主要成分。雖然其存在是已知的疾病標誌，但歷來只能通過屍檢研究來確認。一種能夠可視化活體患者體內這些蛋白質團塊的有效 PET（正電子發射斷層掃描）示踪劑，將是該領域的重大進展。

這項正在進行的試驗 (NCT06891716) 的新數據補充了此前報告的結果，當時該示踪劑在遺傳性 FTD 患者中也顯示出更高的攝取。AC Immune 證實，該示踪劑繼續顯示出良好的安全性，並具有適合人類大腦成像的特性。

臨床狀態與投資者背景

一期臨床研究分為兩個部分。第一部分現已完成，在健康志願者和遺傳性 FTD 患者中評估了該示踪劑。第二部分已經開始，將擴大範圍，包括多達 30 名 FTD、ALS 或一種被稱為 LATE 的相關疾病患者。

對於投資者而言，這一臨床進展是在戰略轉變和股價波動的背景下取得的。AC Immune 的股價在過去一年回報率為 68%，但在公告發布後的週五交易中下跌 1.38%，至 2.85 美元。該公司市值約為 2.85 億美元，資金狀況良好，在 2025 年重組後，報告的現金流可延伸至 2027 年第四季度。

這些結果發布之際，公司正準備進行領導層更替，長期擔任首席執行官的 Andrea Pfeifer 將於 6 月退休。該公司與 Janssen、武田 (Takeda) 和禮來 (Eli Lilly) 等主要製藥公司擁有活躍的開發合作夥伴關係。分析師對該股的目標價在每股 7 美元至 12 美元之間，表明華爾街認為該公司研發管線的價值遠高於其目前的估值。

本文僅供參考，不構成投資建議。