AbCellera的實驗性更年期治療藥物ABCL635在二期臨床試驗中達成主要療效終點,單次給藥後熱潮紅發生頻率減少83%。數據公布後股價大漲32%。
AbCellera的實驗性更年期治療藥物ABCL635在二期臨床試驗中達成主要療效終點,單次給藥後熱潮紅發生頻率減少83%。數據公布後股價大漲32%。

AbCellera股價大漲32%,此前其實驗性更年期藥物ABCL635在二期臨床試驗中使熱潮紅發生頻率減少83%,達成主要療效終點。
「ABCL635二期研究的四周數據樹立了新的療效標竿,無論在熱潮紅的頻率或嚴重程度上均有顯著改善,同時也帶動睡眠品質的提升,」維吉尼亞大學醫學院女性中年期婦產科教授JoAnn V. Pinkerton博士表示。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究(NCT07118891)納入92名停經後女性,她們平均每天經歷約10次中度至重度熱潮紅。患者接受單次皮下注射600毫克ABCL635或安慰劑。在第4週時,治療組相較基線每天減少8.8次中度至重度事件,安慰劑組則為3.5次,經安慰劑校正後的差異為5.3次(p<0.001)。嚴重程度評分下降1.4分,安慰劑組為0.3分(p<0.001)。該藥物同時改善了睡眠評分與患者整體變化感受。
「透過以抗體成功靶向NK3受體,我們展現了單次皮下注射在四周內提供同類最佳血管舒縮症狀緩解的潛力,」AbCellera首席醫療官Sarah Noonberg醫學博士、哲學博士表示。
這些結果使ABCL635有望成為非荷爾蒙、長效型藥物,作為安斯泰來製藥Veozah等每日口服療法的替代選擇。Veozah帶有罕見但嚴重肝損傷的黑框警告。美國約有1,200萬名女性經歷中度至重度血管舒縮症狀,其中逾600萬人尋求治療。AbCellera計畫將該計畫推進至三期臨床試驗。
ABCL635靶向下丘腦KNDy神經元上表現的G蛋白偶聯受體——神經激肽3受體(NK3R),該受體調節體溫。這是AbCellera的GPCR與離子通道平台首個進入臨床的計畫,於2025年7月啟動開發。
該藥物在四周治療期間耐受性良好,未出現嚴重不良事件、重度不良事件或退出案例。最常見的不良事件為頭痛、疲勞與注射部位反應。
股價32%的漲幅延續了今年迄今股價已翻倍以上的漲勢。公司截至6月30日持有5.65億美元現金及有價證券,總流動性超過6.75億美元。近期與Jazz Pharmaceuticals及Vertex Pharmaceuticals的合作分別帶來8,400萬美元與2,800萬美元的預付款。
華爾街在數據公布前維持看多立場。FactSet共識顯示有九個買入評級,目標價為10.75美元,對比上週五收盤價6.93美元。
二期結果驗證了NK3R抗體策略在目前非荷爾蒙選項需每日給藥的市場中的可行性。若在三期試驗中獲得證實,ABCL635可提供每月一次皮下注射的選擇,這將是顯著的便利性優勢。投資人將關注未來數季公布的三期試驗設計與時間表。
本文僅供參考,不構成投資建議。