關鍵要點：
- 雅培的 TactiFlex Duo 導管在針對複雜房顫病例的 188 名患者 FlexPulse IDE 研究中，顯示六個月無心律失常率為 87%。
- Volt PFA 系統在其 CE 標誌擴展試驗中表現出極高的安全性，無併發症發生，每根靜脈平均僅需 4.1 次消融。
- 在早期試驗中，包括 UltiSynq ICD 導線和 AVEIR 無導線起搏器在內的在研起搏系統顯示出較高的植入成功率和安全性。
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雅培最新心臟數據：關鍵試驗顯示 87% 的患者無心律失常
雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）鞏固了其在心臟節律管理市場的競爭地位，展示了四項試驗的最新數據。這些數據表明其消融和起搏產品組合具有強大的安全性和有效性，其中 TactiFlex Duo 導管在六個月時的無心律失常率達到 87%。
「這些臨床試驗的數據是我們正在開發的創新技術的基石，旨在幫助人們過上更健康的生活，」雅培負責法規、臨床、報銷和戰略計劃的部門副總裁 Priya Jagasia 在芝加哥舉行的 2026 年心律學會 (HRS) 年會發表的一份聲明中表示。
新數據包括 188 名患者參加的 FlexPulse IDE 研究的六個月結果。在該研究中，結合了射頻和脈衝場消融 (PFA) 的 TactiFlex Duo 導管使 87% 的患者免於記錄在案的心律失常。該試驗報告了 98.3% 的安全性，沒有發生重大安全事件。雅培的 Volt PFA 系統在另一項專注於後壁消融的試驗中也表現出極高的安全性，沒有出現併發症。
這些積極的結果加強了雅培在價值數十億美元的電生理市場中，對抗強生、美敦力和波士頓科學等對手的地位。這些數據支持了公司建立全面產品組合的戰略，雙能量 TactiFlex Duo 直接挑戰強生的類似技術，而 Volt PFA 系統則在日益擁擠的 PFA 領域展開競爭。
### 雙能量和 PFA 系統展現前景
FlexPulse IDE 研究旨在獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 TactiFlex Duo 導管的批准，該導管已在歐洲獲得 CE 標誌。在 HRS 上展示的數據顯示，93.3% 的患者僅使用導管的 PFA 能量源進行治療，93.9% 的患者不需要額外的消融程序。
「雅培 TactiFlex Duo 導管提供了根據患者解剖結構和個性化消融計劃，在射頻和脈衝場消融之間無縫切換治療的便利性，」展示數據的杜克大學醫學中心醫學教授 Jonathan Piccini 博士說。
同時，來自 Volt CE 標誌擴展隊列試驗的六個月數據突顯了該系統的效率，醫生平均每根靜脈僅應用 4.1 次消融。Volt 系統已獲得 FDA 和 CE 標誌批准，可與波士頓科學公司的 Farapulse 和美敦力公司的 PulseSelect 等 PFA 系統競爭。
### 傳導系統起搏進展
雅培還展示了兩款研究性傳導系統起搏 (CSP) 裝置的初步研究成果，這些裝置旨在更好地模擬心臟的自然節律。
針對 UltiSynq CSP ICD 導線的 ASCEND CSP IDE 試驗在三個月時達到了其主要安全性和有效性終點。該試驗報告了 97.5% 的安全性，以及 99% 的左束支區域起搏標準達成成功率。該裝置還實現了 100% 的除顫成功率，92.5% 的患者在第一次電擊後復律。
在 AVEIR CSP 無導線起搏器的首次人體研究中，來自 19 名患者的一個月數據展示了極高的植入成功率和可靠的電氣性能。這些結果對於雅培在無導線起搏領域的佈局是早期但重要的一步，該市場最初由美敦力開闢。
本文僅供參考，不構成投資建議。