Ab&B Bio-Tech RSV 疫苗在兩大核心市場獲批臨床試驗

Ab&B Bio-Tech (02627.HK) 已在美國和中國均獲得其 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的臨床試驗批准，這使其能夠應對全球兩大醫療保健市場中顯著的未盡醫療需求。

該公司宣佈，中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心已批准其新藥臨床試驗 (IND) 申請。根據公司聲明，此前美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已於 2025 年 11 月 7 日批准了同一候選藥物的申請。

該候選疫苗利用信使核糖核酸 (mRNA) 技術預防 RSV。RSV 是一種常見的病原體，可引起嚴重的下呼吸道感染（如肺炎），特別對於老年人和慢性病患者。在中國，目前的標準治療方案僅限於廣譜抗病毒藥物和症狀管理，這為針對性疫苗創造了巨大的市場機會。

對於投資者而言，雙重獲批顯著降低了 Ab&B 管線中這一核心資產的開發風險。然而，任何潛在的市場反應都處於停滯狀態，因為該公司在香港聯交所上市的 H 股已自 2026 年 4 月 1 日上午 9:00 起停牌，目前尚未設定復牌日期。

管線與戰略

RSV 疫苗是 Ab&B Bio-Tech 開發創新疫苗以競爭並取代舊款或進口產品戰略的基石。該公司的管線還包括四價和三價亞單位流感疫苗以及凍乾人用狂犬病疫苗候選藥物。

在新冠疫情期間被證明高度有效的 mRNA 平台，在產生強效且持久的免疫反應方面可能具有優勢。即將進行的臨床試驗若取得成功，可能會驗證該公司的技術平台，並將 Ab&B Bio-Tech 定位為中國高端疫苗市場的領導者，並具備國際擴張的潛力。公司表示，將就任何重大進展發佈進一步公告。

本文僅供參考，不構成投資建議。