Kháng thể ba đặc hiệu CS2009 đạt tỷ lệ đáp ứng 90% trong ung thư phổi
Kháng thể ba đặc hiệu CS2009 của CStone Pharmaceuticals (02616.HK) đã chứng minh hiệu quả biến đổi trong thử nghiệm Giai đoạn I/II, thiết lập một chuẩn mực mới cho các liệu pháp ung thư. Ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn đầu với biểu hiện PD-L1 cao (TPS≥50%), thuốc này đã đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) 90% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) 100% khi sử dụng đơn trị liệu. Thuốc tiên tiến này đồng thời nhắm mục tiêu vào ba con đường đã được xác nhận—PD-1, VEGF và CTLA-4—để tấn công khối u theo nhiều hướng.
Tiềm năng của thuốc không chỉ giới hạn ở ung thư phổi, mà còn cho thấy hoạt tính mạnh mẽ ở các “khối u lạnh” từng khó điều trị. Dữ liệu lâm sàng cho thấy ORR là 40% trong ung thư biểu mô tế bào thận không tế bào sáng (nccRCC) và ORR là 33,3% trong u mô mềm (STS). Quan trọng hơn, CS2009 duy trì một hồ sơ an toàn thuận lợi, với các tác dụng phụ liên quan đến điều trị từ cấp độ 3 trở lên chỉ xảy ra ở 23% bệnh nhân. Thử nghiệm không quan sát thấy độc tính giới hạn liều, điều này giúp phân biệt nó với các tác dụng phụ nghiêm trọng thường liên quan đến các liệu pháp kết hợp CTLA-4 khác.
Các nhà phân tích thấy có sự định giá lại khi các đối tác toàn cầu sắp xuất hiện
Kết quả lâm sàng thuyết phục đã thúc đẩy các ngân hàng đầu tư lớn tái khẳng định niềm tin vào triển vọng của CStone. Jefferies tái khẳng định xếp hạng 'Mua' và đặt mục tiêu giá 20 đô la Hồng Kông, trong khi Goldman Sachs cũng duy trì xếp hạng 'Mua' với mục tiêu 9,44 đô la Hồng Kông. Cả hai công ty đều nhấn mạnh rằng hiệu suất lâm sàng mạnh mẽ của thuốc và tiềm năng thương mại hóa trong tương lai là những động lực chính cho một sự định giá lại cổ phiếu tiềm năng.
Công ty đang tận dụng động lực này với các yếu tố xúc tác chiến lược rõ ràng sắp tới. CStone dự định khởi xướng thử nghiệm lâm sàng đa khu vực Giai đoạn III toàn cầu đầu tiên vào cuối năm 2026, nhắm mục tiêu vào các thị trường lớn bao gồm NSCLC và ung thư đại trực tràng. Giám đốc điều hành (CEO) Tiến sĩ Jason Yang đã xác nhận công ty đang trong “các cuộc thảo luận đối tác cấp cao với một số công ty dược phẩm đa quốc gia toàn cầu.” Sự tiến bộ này, kết hợp với dữ liệu mạnh mẽ từ các tài sản đường ống khác như thuốc ADC CS5001—đã báo cáo ORR 100% trong một thử nghiệm ung thư hạch—củng cố nền tảng cho sự tăng trưởng dài hạn của công ty.