Vaxcyte Thúc Đẩy Vắc-xin VAX-31 Sau Khi Vượt Trội Đối Thủ

Edgen Stock·Mar 19 2026, 00:07

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Các điểm chính

Vaxcyte đã công bố rằng ứng cử viên vắc-xin phế cầu thế hệ tiếp theo của họ, VAX-31, đã chứng minh phản ứng miễn dịch vượt trội và phạm vi bao phủ tiềm năng rộng hơn so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, Prevnar 20®, trong một nghiên cứu Giai đoạn 1/2. Các kết quả tích cực, được công bố trên tạp chí The Lancet Infectious Diseases, đã thúc đẩy công ty đưa vắc-xin này vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt, định vị nó là một đối thủ đáng gờm trên thị trường vắc-xin phế cầu trị giá hàng tỷ đô la.

Phản ứng miễn dịch vượt trội: VAX-31 đã đạt hoặc vượt qua các tiêu chí miễn dịch đối với tất cả các type huyết thanh chung với Prevnar 20® và cho thấy sự vượt trội đối với 11 type huyết thanh đặc trưng của ứng cử viên Vaxcyte.
Phạm vi bao phủ rộng hơn: Vắc-xin được thiết kế để bao phủ khoảng 95% bệnh phế cầu xâm lấn, mang lại tiềm năng tăng 14-34% phạm vi bao phủ so với các vắc-xin tiêu chuẩn hiện có.
Thúc đẩy Giai đoạn 3: Dựa trên dữ liệu mạnh mẽ, Vaxcyte đã khởi động chương trình Giai đoạn 3 toàn diện OPUS dành cho người lớn, với dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm then chốt dự kiến vào quý IV năm 2026.

VAX-31 cho thấy phản ứng miễn dịch vượt trội so với vắc-xin đối thủ

Vaxcyte đã củng cố vị thế là một đối thủ cạnh tranh trên thị trường vắc-xin phế cầu với việc công bố dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 1/2 tích cực cho ứng cử viên VAX-31 của mình trên tạp chí The Lancet Infectious Diseases vào ngày 18 tháng 3. Nghiên cứu, thu nhận 1.015 người lớn khỏe mạnh từ 50 tuổi trở lên, đã so sánh trực tiếp VAX-31 với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, Prevnar 20® (PCV20). Kết quả cho thấy VAX-31 được dung nạp tốt, thể hiện hồ sơ an toàn tương tự như PCV20 trong giai đoạn đánh giá sáu tháng.

Điểm khác biệt chính nằm ở phản ứng miễn dịch của vắc-xin. VAX-31, một ứng cử viên 31 giá, đã đạt hoặc vượt qua các tiêu chí không thua kém đối với tất cả 20 type huyết thanh mà nó chia sẻ với PCV20. Quan trọng hơn, nó đã đáp ứng các tiêu chí vượt trội đối với 11 type huyết thanh tăng thêm đặc trưng của VAX-31. Ứng cử viên của Vaxcyte đã tạo ra phản ứng miễn dịch trung bình cao hơn đối với 18 trong số 20 type huyết thanh chung, với 7 trong số đó đạt phản ứng cao hơn đáng kể về mặt thống kê so với Prevnar 20®.

Vắc-xin nhắm mục tiêu bao phủ 95% bệnh trong thử nghiệm Giai đoạn 3

Những kết quả lâm sàng này chuyển thành một lợi thế chiến lược đáng kể. VAX-31 được thiết kế để cung cấp khả năng bảo vệ chống lại khoảng 95% bệnh phế cầu xâm lấn (IPD) và 88% viêm phổi phế cầu ở người lớn Hoa Kỳ trên 50 tuổi. Điều này đại diện cho khả năng bao phủ IPD rộng hơn tiềm năng 14-34% và viêm phổi rộng hơn 19-31% so với các vắc-xin hiện có, giải quyết một nhu cầu lớn chưa được đáp ứng trên thị trường nơi tình trạng kháng kháng sinh là một mối đe dọa ngày càng tăng.

Được thúc đẩy bởi dữ liệu này, Vaxcyte đã đẩy công thức liều cao VAX-31 vào chương trình Giai đoạn 3 OPUS của mình. Thành công của thử nghiệm sẽ hỗ trợ Đơn đăng ký cấp phép sinh học và có thể định hình lại cơ bản bối cảnh cạnh tranh. Các nhà đầu tư hiện đang hướng tới chất xúc tác lớn tiếp theo, với dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm không thua kém OPUS-1 dự kiến vào quý IV năm 2026.

Dựa trên sức mạnh của những kết quả chưa từng có từ nghiên cứu này, chúng tôi đã đưa VAX-31 vào một chương trình Giai đoạn 3 toàn diện dành cho người lớn và tin rằng chúng tôi có vị thế độc đáo để thiết lập một tiêu chuẩn mới mà các vắc-xin phế cầu dành cho người lớn trong tương lai sẽ được đánh giá.

— Grant Pickering, Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập của Vaxcyte.