世界衛生組織（WHO）已將GLP-1減肥藥列入其基本藥物清單，此舉預計將促進全球獲取，但也可能給諾和諾德和禮來等領先製藥公司帶來潛在的價格壓力和日益激烈的仿製藥競爭。

開篇

世界衛生組織（WHO）已正式將GLP-1減肥藥列入其基本藥物清單，此舉有望顯著擴大全球範圍內，特別是在低收入國家，獲得這些治療的機會。最近宣布的這項決定在製藥行業引起了複雜的情緒，投資者正在權衡未來潛在的價格壓力與增加的市場機遇之間的影響。

事件詳情

世衛組織2025年《基本藥物清單》（EML）的更新納入了GLP-1受體激動劑，如司美格魯肽（Ozempic的活性成分）和替西帕肽（Mounjaro的活性成分），以及禮來公司（LLY）較早的度拉糖肽和諾和諾德公司（NVO）的利拉魯肽。至關重要的是，此次納入 specifically 針對同時患有心血管疾病、慢性腎病或肥胖症的2型糖尿病患者。世衛組織明確指出，GLP-1藥物不被視為肥胖症的獨立必需藥物，強調在患有多種心臟代謝疾病的患者中具有最強的益處證據。

除了GLP-1藥物，世衛組織還新增了福泰製藥（VRTX）的Trikafta/Kaftrio（用於囊性纖維化）和默沙東（MRK）的可瑞達（用於某些癌症），這標誌著一項更廣泛的戰略，旨在提高高成本、挽救生命的藥物可及性。《基本藥物清單》目前包含523種成人藥物和374種兒童藥物，突出了對健康系統運作至關重要的治療方法。

市場反應分析

市場對世衛組織決定的反應是複雜的。儘管GLP-1藥物全球範圍擴大應用的潛力顯而易見，但世衛組織同時強調解決這些藥物的高昂價格並鼓勵仿製藥競爭，這給當前品牌藥製造商如諾和諾德和禮來帶來了巨大的阻力。這引發了對未來潛在收入壓力或利潤率侵蝕的擔憂。世衛組織提供的理由，特別是負責該清單的世衛組織秘書處負責人Lorenzo Moja博士的聲明，強調了這一挑戰：

“委員會認為，將其納入基本藥物清單是促進獲取的潛在催化劑，而不是讓價格成為一個取消資格的因素。” 這表明了通過仿製藥生產商在專利到期後增加競爭，從而降低成本的戰略意圖。

更廣泛的背景與影響

GLP-1市場目前由諾和諾德和禮來主導，預計將實現顯著增長，預計2025年至2030年之間，美國總收入將額外增加4000億美元，到2030年累積達到4700億美元。然而，這種增長是在日益激烈的競爭壓力或迫在眉睫的專利到期背景下實現的。

禮來表現強勁，Mounjaro在2025年第二季度收入為52億美元，同比增長68%，同期Zepbound增長172%至34億美元。分析師預計，到2030年，Mounjaro和Zepbound將分別產生360億美元和255億美元的巨大收入。截至2024年底，GLP-1產品佔禮來美國收入的48%。

相比之下，諾和諾德將其2025年收入指導從早期的13-21%下調至8-14%的增長，導致股價下跌超過20%。這種下降歸因於競爭加劇，包括複合型GLP-1藥物的競爭，以及研發管線延誤。諾和諾德2025年第一季度Wegovy的銷售額也比上一季度下降了13%，原因是供應短缺，據報導這促使患者轉向競爭對手。截至2024年底，GLP-1產品佔諾和諾德美國收入的82%。

仿製GLP-1藥物的市場格局正在迅速演變。梯瓦製藥的仿製利拉魯肽（Saxenda）於2025年4月獲得FDA批准，標誌著一個重要進展。關鍵的專利到期預計將促進這一轉變，司美格魯肽的活性成分預計在近期內將在某些市場失去專利保護。具體而言，諾和諾德的司美格魯肽專利將於2026年在中國和印度到期。這刺激了全球眾多製藥公司的活動；例如，至少有15家中國製藥公司正在開發仿製藥，其中11家處於2025年至2027年上市的最終階段臨床試驗中。雷迪博士實驗室等印度公司計劃以成本效益高的版本進入87個市場，而巴西的EMS S.A.已在美國提交了仿製Ozempic/Wegovy的FDA申請。

分析師預計，由於新進入者和仿製藥的出現，到2027年及以後，每年價格將下降10-15%。例如，高盛分析師預計，仿製藥進入中國市場後，司美格魯肽的價格可能下降約25%。羅氏、安進、輝瑞和阿斯利康等新競爭對手最早將於2026年推出下一代肥胖症藥物，預計也將加劇價格壓力。經濟分析表明，GLP-1激動劑的基於成本的價格可能在每月0.75美元至72.49美元之間，遠低於當前市場價格，這突顯了邁蘭和西普拉等仿製藥和生物仿製藥製造商可能帶來的顛覆。

展望未來

世衛組織的決定標誌著全球製藥行業的關鍵時刻，特別是對於在GLP-1領域運營的公司而言。雖然它有望擴大挽救生命的治療的可及性，但它同時預示著一個激烈競爭和價格審查的新時代。投資者將密切關注專利到期、仿製藥的監管批准，以及主要製藥公司為適應這一不斷變化的市場而採取的持續戰略。在鼓勵治療創新或確保公眾可負擔的獲取之間取得平衡仍將是一個關鍵主題，包括美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）在內的全球或國家藥品定價舉措可能產生影響。GLP-1行業的長期發展軌跡仍被認為是看漲的，但成功將取決於公司管理專利格局、擴大生產能力或可能形成戰略夥伴夥伴關係以應對新定價環境的能力。